眼科公司2023Q3财报(一)
01 诺华
诺华 10 月 24 日报告称,Lucentis、Beovu 和 Xiidra 的 2023 年第三季度收入总计 4.74 亿美元,比 2022 年第三季度的 6.16 亿美元下降了 23%。
公司于 9 月 29 日(即第三季度末)完成了将 Xiidra 出售给 Bausch + Lomb 的交易。回顾:今年6 月底诺华宣布同意将干眼症类资产(主要包括首个获批用于治疗干眼病体征和症状的处方药物Xiidra;正在开发的用于治疗慢性眼表疼痛的研究药物SAF312/ libvatrep;在干眼适应症中使用AcuStream精准给药装置的使用权;在临床前开发阶段的第二代TRPV1拮抗剂-OJL332)出售给 Bausch + Lomb,交易价值高达 25 亿美元。其中包括17.5亿美元的预付现金和高达7.5亿美元的里程碑付款。
Lucentis 美国境外销售收入为 3.63 亿美元,比 2022 年第三季度的 4.55 亿美元下降 20%。该公司表示,由于生物仿制药竞争,欧洲、日本、新兴增长市场的销售额下降。
Beovu 收入为 4700 万美元,比 2022 年第三季度的 5200 万美元下降 10%。Beovu 在美国和欧洲的销量下降,被日本和新兴市场的增长部分抵消。
Xiidra 收入为 6400 万美元,比 2022 年第三季度的 1.09 亿美元下降了 41%,主要是由于收入扣除额增加所致。
另外,出于效益与风险评估,诺华决定终止干性年龄相关性黄斑变性并发地图样萎缩的GT005(PPY988)研究项目。已接受治疗的患者将获得长期安全性跟踪随访。
总体而言,诺华 2023 年第三季度的收入为 118 亿美元,比 2022 年第三季度的 105 亿美元增长 12%。由于 2023 年 10 月山德士分拆,诺华调整了之前发布的收入总额。
02 强生
强生(J&J)10月 17 日报道,J&J Vision 的 2023 年第三季度全球收入总计 12.56 亿美元,较2022 年第三季度的 12.06 亿美元增长4.2%。
视觉外科收入 2023 年第三季度全球收入总计 3.28 亿美元,比 2022 年第三季度的2.98 亿美元增长 10.3%。该部门 2023 年第三季度美国收入为 1.12 亿美元,比与2022 年第三季度的 1.12 亿美元几乎持平(四舍五入财报数据为-0.1%),而 2023 年第三度美国以外的收入为 2.16 亿美元,比 2022 年第三季度的 1.86 亿美元增长 16.6%。该公司将第三季度的强劲表现归因于白内障手术的增长以及 Tecnis Eyhance 和 Eyhance Toric IOL 的临床应用持续强劲,以及去年美国以外地区库存的减少。但部分被疲软的屈光和高端 IOL 市场以及俄罗斯的制裁部分抵消。
隐形眼镜/其他收入为 9.28 亿美元。其中美国的隐形眼镜/其他收入为 3.99 亿美元,比 2022 年第三季度的 4.05 亿美元下降-1.2%,而美国以外的收入为 5.29 亿美元,比2022年第三季度的 5.03 亿美元增长 4.9%。
强生 2023 年第三季度的总体收入为 214 亿美元,同期销售额增长 6.8%。
03 Nicox
聚焦于青光眼、过敏性结膜炎和干眼症市场的Nicox 10 月 20 日报告称,其 2023 年第三季度净收入为 110万欧元(104万美元),全部由净特许权使用费组成,而2022 年第三季度净收入80万欧元,同样是来源于净特许权使用费。
该公司表示,在全球范围内授权给 Bausch + Lomb 的青光眼药物 Vyzulta 的美国处方量较 2022 年同一季度增加了 22%。Vyzulta 在包括美国在内的超过 15 个国家进行了商业化。Vyzulta 适用于开角型青光眼或高眼压患者的IOP降低。
公司表示,NCX 470 Denali试验目前超过65%的目标患者随机参与了该试验,将在2025年报告数据。NCX 470是一种新型的含一氧化氮的比马前列素滴眼液。根据3期临床试验Mont Blanc试验结果,NCX 470的潜在全球年度峰值净销售额可能超过300美元。
管线资产预期里程碑:
Denali 3 期临床试验评估 NCX 470 对开角型青光眼或高眼压患者的疗效:该试验有望根据目前的招募率在 2025 年产生顶线结果。
启动 Whistler 3b 期临床试验,研究 NCX 470 降低眼压 (IOP) 的双重作用机制(一氧化氮和前列腺素类似物):Whistler 试验预计将于 2023 年第四季度启动,大约需要一年时间完成。
Nicox 的合作伙伴 Ocumension 预计 2024 年在中国批准并推出 ZERVIATE(一种新型西替利嗪滴眼液,在美国获批用于治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒)。
04 Lumibird
Lumibird 于 10 月 24 日报告称,其医疗部门 2023 年第三季度收入为2180 万欧元,比 2022 年第三季度增长了6%。
在前三个季度,销售额增长了9%,达到7300万欧元。其中诊断和治疗业务各占25%和75%。这种增长是由几个细分市场的新产品发布和新区域的营销授权推动的。欧洲地区销售额增长强劲(+20%),全球其他地区(主要是澳大利亚)也实现了良好的增长(+19%),亚太地区表现出色,而美国的销售受到汇率和新产品发布延迟的不利影响。这些新产品的销售预计将对第四季度的业务产生有利影响。
医疗部门包括 Quantel Medical、Ellex 和 Optotek Medical。关于Lumibird的产品信息可回顾 眼科公司2022Q2财报(三)。
Lumibird 2023年前三个季度实现营收 1.39 亿欧元,同比增长11%。业绩表现在第三季度保持稳定,与去年相比季节性影响稍显明显。对于第四季度,由于订单充实,生产能力充分利用,Lumibird再次预计将实现强劲的销售,公司谨慎地设定了年度营收增长超过8%的目标。
05 罗氏
罗氏 10 月 19日报告称,Vabysmo 2023 年第三季度的销售额为 6.56 亿瑞士法郎(7.32亿美元),比 2022 年第三季度的1.73亿瑞士法郎增长了近 309%。回顾在今年第一季度的销售额为 4.32 亿瑞士法郎(4.87 亿美元),第二季度5.25 亿瑞士法郎(6.06 亿美元)。公司预计Vabysmo 的销售额将在 2023 年超过 20 亿瑞士法郎。
Vabysmo 于2022年1月在美国、2022年3月在日本和2022年9月在欧洲分别获得湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的批准。美国市场在 nAMD 和DME适应症市场份额分别达到 19%、12%,且37% Vabysmo 新使用患者是新患者;在其他早期推出的国家中实现了两位数的市场份额。
10月27日,眼科管线迎来好消息。Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的新适应症上市申请获得FDA批准。这是该产品继 DME 和 wAMD 后获批的第3项适应症。
而2023 年第三季度 Lucentis 在美国的销售额为 9700 万瑞士法郎(1.08 亿美元),回顾2023年第二季度为 1.32 亿瑞士法郎(1.52 亿美元),同时比 2022 年第三季度的 2.28 亿瑞士法郎下降了 53%。
下图中我们再次看到,同样作为眼底药的两个新老重磅产品正随着市场格局的变化展现了截然相反的数据表现,Lucentis连挫美国市场。
正如罗氏IR-ppt最后一页的slogan,简洁又深刻:
2015年以来的管线产品已超过了总销售额的50%。加法不含糊,围绕临床的疾病谱、患者的新需求不断推陈出新。早期重注新分子+成药后拓展适应症,大厂的商业战略和研发策略或许比产品的分子结构更值得分析研究。然而看似简单,知易行难。减法也执行到底,由于疗效评价不佳,罗氏挥刀砍了4条临床阶段的管线,其中眼科-开发性大麻素受体激动剂 vicasinabin 治疗糖尿病视网膜病变的2期试验也被终止。
罗氏 2023 年第三季度的总体收入为 143 亿瑞士法郎,销售额同比增长7%。2023 年前三季度总体收入为441亿瑞士法郎,前三季度销售额增长 1%,剔除负增长的新冠业务,销售额增长9%。
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