前沿丨中肿这一研究为复发性宫颈癌患者提供新的治疗选择

日前，中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕团队开展的信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究结果发表于国际顶级医学期刊The Lancet旗下子刊eClinicalMedicine。该研究为复发性宫颈癌患者的二线治疗提供了一个新的安全有效的治疗选择。

黄欣、蓝春燕团队一直致力于复发性宫颈癌的研究。研究团队既往完成的卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼治疗复发性宫颈癌的II期临床研究，其结果曾发表于国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology。在此研究的基础上，团队对于探索预测复发性宫颈癌免疫治疗疗效生物标记物的转化研究，也发表于另一知名期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer。目前，黄欣、蓝春燕团队开展的复发性宫颈癌免疫治疗失败后接受赛帕利单抗联合仑伐替尼治疗的免疫“再挑战”的II期临床研究，正在积极开展之中。此次发表的这项免疫联合化疗治疗复发性宫颈癌的临床研究，是该团队对于复发性宫颈癌综合治疗的研究重点之一。

免疫检查点抑制剂已经成为PD-L1阳性的复发性宫颈癌二线治疗的首选药物。即便如此，不同的PD-1抗体单药治疗复发性宫颈癌的有效率仅在20%左右。国际常用的治疗复发性宫颈癌的PD-1单抗，如帕博丽珠单抗的客观有效率为12.2%-17%，纳武单抗的客观有效率为26.3%，西米普利单抗的客观有效率为16.4%，巴替利单抗的客观有效率为15%。该类药物价格昂贵，但疗效难以令人满意。探索更有效的二线方案，对于复发宫颈癌的治疗格外有意义。

免疫检查点抑制剂联合化疗的协同作用在三阴乳腺癌、非小细胞肺癌等多个癌种已得到证实，但在宫颈癌中，免疫联合化疗的临床研究有限，且仅局限于PD-L1阳性的患者。黄欣、蓝春燕团队首次在复发性宫颈癌全人群中探索国产PD-1单抗信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇的安全性和有效性。

本研究入组27例一线含铂方案治疗失败的复发性宫颈癌患者，接受信迪利单抗200mg联合白蛋白紫杉醇260mg/m2每三周一次的方案治疗。联合治疗最多6个疗程，若肿瘤未进展，则继续接受信迪利单抗单药治疗，最长达2年。该方案的客观缓解率为44.4%，疾病控制率为88.9%，中位无进展生存期5.2个月，中位生存期13.1个月。至文章发表时，已有两例患者接受治疗达到2年，且耐受性良好，远超复发性宫颈癌患者的生存预期。

信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇治疗复发性宫颈癌的抗肿瘤活性及持续时间

在安全性方面，该研究未出现4级及严重不良反应，3级不良反应的发生率为44.4%，其中最常见的为中性粒细胞减少（22.2%）、白细胞减少（14.8%）及贫血（7.4%）。最常见的免疫相关性不良反应为1-2级的甲状腺功能减低（18.5%）、中性粒细胞减低（11.1%）及皮疹（7.4%）。

该研究的结果显示，信迪利单抗联合白蛋白紫杉醇的治疗方案，对于复发性宫颈癌，有良好的治疗效果，且该方案的不良反应轻微，耐受性好。该研究为复发性宫颈癌患者的二线治疗提供了一个新的安全有效的治疗选择。

中山大学肿瘤防治中心黄欣主任医师、蓝春燕主任医师为本文的共同通讯作者，王寅主治医师、赵静副主任医师、梁海曦硕士为本文的共同第一作者。

来源：妇科

文：蓝春燕、王寅

编辑：赵现廷 审核：陈鋆 审核发布：文朝阳、周昕熙 

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