时评：“质疑被医生输禁忌药致死”上热搜，谈不良反应与告知义务

中药注射剂。

10月31日，“患者疑被医生输入紧急药致死”登上百度热搜。

简单的描述一下报道的情景，患者因肝功异常而入院治疗，输入痰热清注射液后，出现呕吐、体温升高等症状，最终死亡。法医鉴定显示，“符合输注痰热清后发生输液反应导致死亡。”

就目前看，医院认为当时情景符合使用痰热清的症状，并对法医鉴定表示质疑。在这种使用了某种药物后发生死亡的事件中，往往是药企被先认定难逃其责。尤其是产品还属于中药注射剂时，往往会引发更大的争议。为何在这起事件中，重点不再是注射剂本身？ 因为药品使用禁忌里有这么一句话，“肝肾功能衰竭者禁用”。

也正是这句话，才导致了一些纷争，毕竟患者就是因为肝功能异常才进院治疗，但这个在相关治疗资料里描述是，“化验肝功能逐渐好转”。

从这里说，是不是能符合表明用药指征？可能需要更为官方的回复。肝功能异常指的是因为致病因素损伤，引发肝脏形态结构的破坏，如果程度轻，那通过代偿功能，不一定会有明显的异常。如果是严重的，那会引起明显的代谢障碍，解毒功能降低等异常改变。 而肝功能衰竭，则是严重损害，干细胞大量坏死，已经出现功能障碍，还可能已经出现伴随黄疸、肝性脑病、腹水等情况，需要紧急治疗。 只从一般经验看，本身肝功能未恢复正常的情况下，应尽量避免使用有肝毒性的药物。如果没有其他药物可替代，无法避免使用，那在用药过程中要控制剂量，以及密切关注监测肝功能。这一点，可能由医院来证实是否操作有误，具体结论以官方为准。就痰热清来说，国内也只有两个注册文号。一个是注射液，一个是口服药胶囊制剂。

两者成分均有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘，只不过注射液里增加了丙二醇作为辅料。 胶囊制剂下，不良反应和禁忌分别是“个别患者出现腹胀”、“过敏体质及对本品过敏者禁用”。也有做临床试验，2003年进行了584例临床试验，试验阶段，口服用药后有一例腹胀。从这也可以看出，口服用药，比注射剂要安全的多。禁忌少，不良反应也少。而注射剂则有头晕、呕吐、瘙痒、心悸、过敏性休克等等。

不清楚入院时是否昏迷，但如果说当时能以口服药来治疗，不好说有没有这个风险。事已至此，对于医疗机构来说，后期可能要对于同类型加强监测，减少有禁用或慎用等症状用药，选取更加安全的替代药物。对于药企而言，也要加强用药教育，拿出详尽的临床数据以指导用药，避免陷入“为了推广而用药错误”的抹黑舆情中。在反腐和加强药品质量监管的态势中，药品并非获得上市后就如履平地，在使用中会面对很多更为现实的压力。健康风险面前，一方面依赖疗效和安全性保证产品自身没问题，再就是通过治疗而非使用偏好来提高占用率，这些都是注射剂作为高风险药物必须要考虑的。 而中药注射剂，成分复杂，也曾有部分产品因安全性而退出使用，或者修订说明书，或者限制使用等黑历史，这样一来遇到严重的不良反应会更加难以自证清白。这种使用风险，受影响的不仅仅是给医疗机构，也同样是众多的注射剂企业，无论是中药还是化药。

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