肺纤维化治疗标准有望改写，显著减缓肺功能下降

　　肺纤维化是一种慢性、可危及生命的间质性肺疾病，当肺部组织受损并形成瘢痕时就会发生肺纤维化。

　　特发性肺纤维化(IPF)是最常见的进行性肺纤维化(PPF)类型，全球有超过70万成年人患有IPF。

　　由于PPF患者肺功能逐渐减退，这使得他们在日常活动会遇到呼吸困难的问题，需要持续吸氧来缓解不适。

　　PPF的中位总生存期为3~5年，临床上迫切需要新的治疗方案。

　　》》 PPF新疗法

　　近日，BMS-986278用于治疗PPF患者的2期临床试验取得积极数据。

　　结果显示，与安慰剂相比，BMS-986278可将PPF患者的预测用力肺活量百分比(ppFVC)降低69%。

　　BMS-986278是一种潜在小分子LPA1拮抗剂，目前正作为一种新型抗纤维化治疗药物在IPF和PPF患者中进行评估。LPA水平的升高和LPA1的激活与肺纤维化的发病机制相关。一项临床前研究发现，拮抗LPA1的作用可能有利于治疗肺损伤和肺纤维化。

　　此次公布的2期临床研究是一项全球性随机临床试验，IPF和PPF患者平行分组接受30mg/60mg的BMS-986278或安慰剂治疗，持续26周。

　　IPF组患者可稳定使用抗纤维化药物，PPF组患者可选择使用免疫抑制剂。

　　试验的主要终点是IPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率。PPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率是试验的关键次要终点。

　　数据结果分析显示：

　　1、在PPF队列中，BMS-986278 60mg组患者ppFVC的变化率相对于安慰剂组降低了69%;在治疗策略分析中，治疗组比安慰剂组降低了74%。

　　2、在BMS-986278 30mg组中，观察到ppFVC的变化率的相对降幅为42%;在治疗策略分析中这一数据为37%。

　　3、BMS-986278在两个治疗组中耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相似，停药率较低。

　　呼吸科专家介绍：

　　“在过去的近10年里，针对PPF的治疗方法几乎没有新的突破。

　　这项2期研究的结果表明，不论是否接受抗纤维化治疗，BMS-986278的疗效一致，耐受性良好，有望成为新的标准疗法。”

　　参考来源：

　　https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibbs-Investigational-LPA1-Antagonist-Reduces-Rate-of-Lung-Function-Decline-in-Progressive-Pulmonary-Fibrosis-Cohort-of-Phase-2-Study/default.aspx

　　haoeyou.com.cn/huxixitongjibing/20231102/7452.html

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