重磅！甲流核酸POCT研发获重大突破！

重磅！取得重大突破

为应对甲流病毒快速传播及监测甲流感染，东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球教授带领团队联合中大医院重症医学科团队，积极投入甲流核酸检测试剂盒的研发工作。近期，团队成功研制出首款甲流核酸分子即时检测（point‑of‑care testing，POCT）层析试纸条并实现量产。

关于“甲流”

据中大医院重症医学科主任杨毅教授介绍，“甲流”是甲型流感的简称，是由甲型流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病。近期我国多地出现的流感活动水平上升是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亚型所致。

传播途径

流感主要通过空气飞沫传播，也可以通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。

主要症状

流感起病急，大多为自限性。轻症流感常与普通感冒表现相似，但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血、心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症，甚至死亡。

治疗重点

治疗重点是缓解发烧、咳嗽等流感样症状，应密切观察患者病情变化，一旦出现持续高热，伴有剧烈咳嗽、呼吸困难、神志改变、严重呕吐与腹泻等重症倾向，应及时就诊。

主要危害

甲型流感病毒在自然界中的宿主众多，易发生突变或重配，造成其在人群中快速传播，历史上多次大规模暴发的流感都与甲型流感病毒有关，造成了巨大的公共卫生资源和经济损失。

甲流核酸

POCT层析试纸条

中大医院医学检验科主任吴国球教授介绍，2019年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行引发了临床实验室对分子诊断前所未有的关注以及公众对核酸检测的关切。分子诊断技术及相关产品展示了其在大规模流行病防控中的重要作用。

CHA-GICA原理图

POCT优劣势

POCT省去了诸多分区标本处理和大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程，可直接快速地得到可靠的结果用于指导患者治疗，从而无论在重大公共卫生事件紧急应对，还是院内感染诊治、居家管理，都为精准治疗和科学防控提供重要技术支撑和保障的前景。分子POCT技术壁垒高，当前诸多产品仍集成于小型仪器且需要专业人员操作。

不懈努力

团队自2020年基于催化发夹自组装结合胶体金免疫层析试纸条（CHA-GICA）研发了一系列分子POCT试纸条，授权相关专利并发表了一系列的文章，为甲流核酸POCT层析试纸条的成功研制奠定了基础。

项目意义

作为首款灵敏且可视检测甲流核酸的CHA-GICA试纸条，在30分钟内即可获得检测结果，无论是临床诊治还是居家监测，均提供了有效可靠的支持与保障。

关于POCT

据悉，国家标准化管理委员会发布的《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》确定了POCT全新、正确的中文名称——即时检测。

POCT又称“床旁检测”“近患检验”，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检验，也是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

POCT是检验医学发展的重要领域，具有快速检测、现场采样、操作简便等三大方面的优点。在传染病筛查领域，相比传统病原学检测方法，POCT在诊断上更加快速和灵敏。

POCT作为初级卫生保健机构和公共卫生应急救治中提供给患者的即时检测方法，对传染病防控和医院感染管理，以及提升卫生经济效益有极为重要的作用，有潜力帮助改善公共卫生管理水平。

研发团队学科带头人

 重症医学科  

杨 毅

医学博士， 二级教授、主任医师、博士生导师、国务院特殊津贴专家、 东南大学附属中大医院重症医学科主任，江苏省重症医学重点实验室副主任。担任中华医学会重症医学分会常委兼秘书长、中国女医师协会重症医学专委会主任委员、江苏省医学会重症医学分会主任委员，江苏省医学会创伤医学分会候任主任委员，江苏省“333”人才工程第一层次优秀人才。发表论文百余篇并承担多项国家、省部级课题。获得全国抗击新冠肺炎先进个人、全国巾帼建功标兵、江苏省五一劳动奖、江苏省三八红旗标兵、江苏最美医务工作者等称号。

杨毅教授对ARDS及脓毒症的免疫调控机制及精准化治疗开展深入研究，主持国家重点研发计划、国家新药创制科技重大专项等省部级课题20余项。获得江苏省科学技术一等奖、教育部自然科学二等奖、江苏省医学科技一等奖等科研奖励，发表SCI 100余篇，其中以通讯作者在《Lancet Digit Health》《Am J Respir Crit Care Med》等国际著名期刊发表论文，主编及参编专著20余部。

医学检验科

吴国球

博士，教授，博士生导师。东南大学附属中大医院医学检验科主任、东南大学医学院检验学系主任、东南大学临床药物生物技术研究所所长。

获“江苏省医学重点人才”“江苏省六大高峰人才”“江苏省333工程”高层次人才”等荣誉称号；主持包括国家科技重大专项、国家自然科学基金、江苏省科技重点研发项目等课题14项，获得省级二等奖以上科技奖4项，授权专利10余项；近年以第一或通讯作者发表SCI论文80余篇。

主要社会兼职：江苏省医学会检验学分会副主任委员，江苏省医师协会检验医师分会副会长，中国抗癌协会肿瘤免疫及伴随诊断专业委员会常委，中国医学装备协会POCT技术分会常委，中国中西医结合肿瘤免疫专业委员会常委，江苏省医院协会临床检验专委会副主委，江苏省生物医学工程学会体外诊断技术专业委员会副主委，南京市医院协会医院生物安全管理专委会副主委等。

策划、审核 程守勤

编排 刘敏

校对 王倩

来源 医学检验科

中大医院融媒体中心 出品

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