我院肿瘤科和胃肠外科联手突破胃癌治疗新技术

日前，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在西班牙马德里召开，由我院肿瘤科王峰教授和胃肠外科赵春临教授牵头的 “HER2(人表皮生长因子受体2)阳性可切除胃癌围术期接受化疗联合替雷利珠单抗及曲妥珠单抗的疗效与安全性探索研究”，成果以壁报形式展出(1539P)，受到与会者关注，为HER2阳性局部晚期胃癌患者带来了新希望。

据王峰教授介绍，该研究是在河南开展的多中心、单臂、开放性Ⅱ期临床试验。研究对象为经外科评估可切除的组织学证实的HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌。术前给予替雷利珠单抗联合曲妥珠单抗1周期(3w/周期)诱导治疗，序贯替雷利珠单抗联合曲妥珠单抗及DOS化疗(多西他赛+奥沙利铂+替吉奥)3周期，最后一次治疗后4～6周给予手术。手术后4～6周给予替雷利珠单抗联合曲妥珠单抗及DOS化疗6周期，序贯替雷利珠单抗联合曲妥珠单抗6周期。研究的主要终点是病理完全缓解率(pCR)，次要终点包括R0切除率、1年及2年无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)和安全性。术后患者病理完全缓解率(pCR)高达58.3%，替雷利珠单抗联合靶向与化疗治疗HER2阳性胃癌疗效再创新高!

2023ESMO壁报

在2021年9月13日至2023年9月15日，入组21例患者。中位随访时间为9.4个月(0.3-24.4)。12例患者完成了手术。6例患者正在接受新辅助治疗。3例患者在新辅助治疗后要求器官保留治疗，拒绝手术;R0切除率(指在病理切片下,切线上没有发现癌细胞)为100%，7例(58.3%)达到pCR(指的是聚合酶链式反应率)，8例(66.7%)达到MPR(一种影像学检查)。术后病理显示10例经新辅助治疗后T分期下降，下降率为83.3%。中位OS和EFS尚未达到。最常见的AE(≥3级)是白细胞计数减少(9.5%)、中性粒细胞计数减少(9.5%)和贫血(4.5%)。免疫相关不良事件均为1级。没有与治疗相关的死亡报告。

我国为胃癌大国，胃癌发病人数占据全球40%以上，其中局部晚期及晚期胃癌占比高达70%以上。局部晚期胃癌的5年生存率不到30%。而HER2阳性胃癌占比为10%-20%，因其生物学行为极差，侵袭性强、转移率高，单纯手术无法完全清除病灶，因此提高围术期治疗至关重要。术前新辅助治疗有助于初始肿瘤降期，减少术后复发，较单纯手术能改善患者的预后。但即便如此，进展期胃癌术后5年生存率仍不尽如人意，疗效已达瓶颈。而免疫治疗的出现，为胃癌治疗燃起了希望。

本研究中pCR率可高达58%以上，结果令人振奋，充分彰显了抗HER2治疗与免疫治疗联合具有协同增效作用。抗HER-2治疗和以替雷利珠单抗为代表的免疫治疗的联合应用，将给HER2阳性胃癌患者带来更高疗效和治疗进步，该项新技术也将引领胃癌新辅助治疗的临床实践。

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