尼拉帕利：卵巢癌患者迎来的里程碑式突破

尼拉帕利（Niraparib）是一种PARP抑制剂，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。该药于2019年12月27日获中国国家药品监督管理局批准上市，并于2020年12月28日被纳入新版医保目录。

尼拉帕利是被批准用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的PARP抑制剂，值得一提的是它不受BRCA基因突变的限制。2020年9月10日，尼拉帕利获得中国国家药品监督管理局批准，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者在一线含铂化疗缓解后的维持治疗，并且无论患者生物标记物状态如何，尼拉帕利都可以作为一线治疗复发卵巢癌维持的PARP抑制剂。下面我们先来了解一下卵巢癌这个有着“沉默之癌”之称的癌症。

卵巢癌之所以有“沉默之癌”之称，是因为这种癌症早期几乎没有明显的症状，即使有症状也很难与其他常见问题区分。筛查方法也相对有限，使得早期诊断变得困难重重，大多数患者在就诊时已经处于晚期，但晚期的治疗效果又非常有限，因此尽管卵巢癌的发病率低于宫颈癌和子宫内膜癌，但其死亡率却超过这两种癌症之和，成为威胁妇女健康的头号杀手。

根据不完全统计，在我国每年约有5.2万名女性被确诊为卵巢癌，其中2.2万人最终因此丧命。那么我们上文讲到的铂敏感复发卵巢癌又是一种什么情况呢？

（四种PARP抑制剂的卵巢癌国内适应症）

铂敏感复发卵巢癌是指初次接受铂类药物治疗后，在一段时间内（通常为6个月以上），肿瘤没有复发或进展，并对铂类药物敏感，尼拉帕利对这种类型的卵巢癌有着非常好的功效，此外它不受BRCA基因突变的限制，因此目前尼拉帕利可以称为现有PARP抑制剂中适应症包含十分全面的药物之一了。

（尼拉帕利试验折线图，图源药品说明书）

现在已有多项试验可以验证尼拉帕利的疗效，比如在一项随机、双盲的3期试验中，将试验人员随机分配到按2:1的比例每天接受一次尼拉帕利300mg或安慰剂。尼拉帕利组患者的中位无进展生存期明显长于安慰剂组，包括gBRCA队列中的21.0个月与5.5个月，而同源重组缺陷肿瘤患者的非gBRCA队列中的时间为12.9个月与3.8个月。

从该项试验中我们可以得出结论，在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中，无论是否存在gBRCA突变或HRD状态，接受尼拉帕利治疗的患者的中位无进展生存期均显着长于接受安慰剂的患者。

在卵巢癌治疗领域，尼拉帕利的出现被认为是一次里程碑式的突破。通过干扰癌细胞的DNA修复机制，尼拉帕利能够显著延长患者的无进展生存时间。这项治疗策略为那些在经过铂类药物治疗后肿瘤仍然敏感的患者提供了新的希望。随着进一步的研究和临床实践，我们相信尼拉帕利将在未来继续为卵巢癌患者带来更好的治疗效果，为他们的生活质量和长期存活率做出贡献。

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