区域发展报告｜2022年西藏自治区医疗器械产业发展报告

产业发展总览

1、西藏自治区产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，西藏自治区2022年产业规模达到3.8亿元，在全国排名第31名，占全国总产业规模的0.03%，2018-2022年复合增长率为7.1%。

图表1  2018-2022年西藏自治区医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，西藏自治区内产业规模排名第一的是拉萨市，产业规模达4.18亿元，2018-2022年的复合增长率为52.42%；其次是阿里地区，市值为3218.38万元，2018-2022年复合增长率为0.0%。

图表2  2022年西藏自治区地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年西藏自治区生产企业数为15家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有9家，可生产Ⅱ类有5家，可生产Ⅲ类的企业有1家。

图表3  2018-2022年西藏自治区可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，西藏自治区有生产企业15家；

拉萨市有生产企业14家；

阿里地区有生产企业1家。

图表4  2022年西藏自治区各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年西藏自治区出口额为5777.7万元，同比下降53.71%，2018-2022年出口额复合增长率为37.47%。在进口方面，2022年进口额为158.62万元，同比下降94.78%，2018-2022年复合增长率为-54.89%。

图表5  2018-2022年西藏自治区医疗器械进出口趋势（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，西藏自治区2022年出口占比最大的是IVD仪器，出口额为2980.3万元，占比为51.58%，其次是医用耗材，出口额为1889.54万元，占比为32.7%；在进口方面，医疗设备的占比最大，进口额为70.84万元，占比为44.66%。

图表6  2022年西藏自治区医疗器械品类进出口情况（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年西藏自治区产品注册备案存量有44件，其中Ⅰ类产品数量为27件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为11件和6件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为38.6%。

图表7  2018-2022年西藏自治区产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年西藏自治区医疗器械产品注册备案总量排名第一的是拉萨市，产品注册备案数为38件，全省占比为86.4%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为17件，Ⅱ、Ⅲ类占比为44.7%；那曲市和山南市位列第二、第三，产品注册备案数分别为5件和1件，全省占比分别为11.4%和2.3%。

图表8  2022年西藏自治区各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年西藏自治区产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达10件，占比22.73%，其中，首次注册或首次备案的产品数为10件。其次是物理治疗器械和无源植入器械，分别为9件和6件，占比分别为20.45%和13.64%。

图表9  2022年西藏自治区产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专利情况

1、西藏自治区专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年西藏自治区医疗器械生产企业专利发布总数共计110件，2022年有23件，其中2020年数量最多，达31件；医疗机构专利发布数量共计2件，2022年有1件，其中2021年数量最多，达1件。

图表10  2018-2022年西藏自治区企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是西藏鱼跃医疗投资有限责任公司，共计96件；西藏寰驰医疗器械有限公司和西藏宏晟医药科技有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为7件和6件。

图表11  2018-2022年西藏自治区医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，西藏自治区有三甲医院15家，有临床试验机构3家和第三方物流资质企业1家；

拉萨市有三甲医院5家和临床试验机构3家；

日喀则市有三甲医院3家和第三方物流资质企业1家。

图表12  2022年西藏自治区各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，西藏自治区有三甲医院15家，三甲医院数量前三的地级市分别为：拉萨市（5家）、日喀则市（3家）和昌都市（2家）。

图表13  2022年西藏自治区各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，西藏自治区共有3家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中拉萨市有3家。

3、第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，西藏自治区拥有医疗器械第三方物流资质的企业1家。

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，西藏自治区医疗器械产业主要集聚于拉萨经济技术开发区,截至2022年底，该集聚区有7家企业。

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，西藏自治区的主题园区中达孜工业园的企业数量最多，有1家，其次是西藏鱼跃高原制氧产业园（1家）。

图表14  2022年西藏自治区各地级市主题园区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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