区域发展报告｜2022年内蒙古自治区医疗器械产业发展报告

产业发展总览

1、内蒙古自治区产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，内蒙古自治区2022年产业规模达到22.4亿元，在全国排名第28名，占全国总产业规模的0.17%，2018-2022年复合增长率为16.65%。

图表1  2018-2022年内蒙古自治区医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，内蒙古自治区内产业规模排名第一的是赤峰市，产业规模达5.79亿元，2018-2022年的复合增长率为20.88%；呼和浩特市和通辽市分别以3.22亿元和3.22亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为0.94%和20.04%。

图表2  2022年内蒙古自治区地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区生产企业数为73家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有33家，可生产Ⅱ类有44家，可生产Ⅲ类的企业有4家。

图表3  2018-2022年内蒙古自治区可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，内蒙古自治区有生产企业73家，其中，有高新技术企业3家，有挂牌企业1家和科技型中小企业5家；

赤峰市有生产企业20家，其中，有高新技术企业2家和科技型中小企业2家；

呼和浩特市有生产企业12家，其中和科技型中小企业1家。

图表4  2022年内蒙古自治区各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区出口额为6889.81万元，同比下降53.11%，2018-2022年出口额复合增长率为27.23%。在进口方面，2022年进口额为9455.52万元，同比增长17.57%，2018-2022年复合增长率为10.33%。

图表5  2018-2022年内蒙古自治区医疗器械进出口趋势（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，内蒙古自治区2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为5248.63万元，占比为76.18%，其次是医疗设备，出口额为1165.16万元，占比为16.91%；在进口方面，IVD仪器的占比最大，进口额为7375.33万元，占比为78.0%。

图表6  2022年内蒙古自治区医疗器械品类进出口情况（万元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区产品注册备案存量有230件，其中Ⅰ类产品数量为110件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为108件和12件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为52.2%。

图表7  2018-2022年内蒙古自治区产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区医疗器械产品注册备案总量排名第一的是赤峰市，产品注册备案数为64件，全省占比为27.8%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为35件，Ⅱ、Ⅲ类占比为54.7%；呼和浩特市和包头市位列第二、第三，产品注册备案数分别为61件和46件，全省占比分别为26.5%和20.0%。

图表8  2022年内蒙古自治区各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年内蒙古自治区产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达95件，占比41.3%，其中，首次注册或首次备案的产品数为83件。其次是口腔科器械和体外诊断试剂，分别为44件和23件，占比分别为19.13%和10.0%。

图表9  2022年内蒙古自治区产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专利情况

1、内蒙古自治区专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年内蒙古自治区医疗器械生产企业专利发布总数共计239件，2022年有59件，其中2021年数量最多，达59件；医疗机构专利发布数量共计1459件，2022年有458件，其中2021年数量最多，达586件。

图表10  2018-2022年内蒙古自治区企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是英华融泰医疗科技股份有限公司，共计42件；赤峰福纳康生物技术有限公司和内蒙古科尔沁药业有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为28件和23件。

图表11  2018-2022年内蒙古自治区医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，内蒙古自治区有三甲医院50家，有动物实验机构11家，有临床试验机构12家和第三方物流资质企业1家；

呼和浩特市有三甲医院13家，有动物实验机构9家，有临床试验机构6家和第三方物流资质企业1家；

包头市有三甲医院9家和临床试验机构4家。

图表12  2022年内蒙古自治区各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，内蒙古自治区有三甲医院50家，三甲医院数量前三的地级市分别为：呼和浩特市（13家）、包头市（9家）和呼伦贝尔市（6家）。

图表13  2022年内蒙古自治区各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，内蒙古自治区具备开展动物实验资质的企业或机构有11家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构2家。内蒙古自治区具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是呼和浩特市（9家）、通辽市（1家）和赤峰市（1家）。

图表14  2022年内蒙古自治区各地级市动物实验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，内蒙古自治区共有12家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中呼和浩特市有6家。

图表15  2022年内蒙古自治区各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，内蒙古自治区拥有医疗器械第三方物流资质的企业1家。

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，内蒙古自治区医疗器械产业主要集聚于赤峰红山高新技术产业开发区，截至2022年底，该集聚区有8家企业；呼和浩特经济技术开发区和内蒙古通辽经济技术开发区分别以6家、6家位列二、三名。

图表16  2022年内蒙古自治区各地级市聚集区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，内蒙古自治区的主题园区中盛乐经济园的企业数量最多，有1家，其次是内蒙古赣商高新医疗科技产业园(1家）和金海工业园区（1家）。

图表17  2022年内蒙古自治区各地级市主题园区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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