1年只需2针！“降脂神药”在国内医院开出首批处方

10月14日， 全球首款也是目前唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物英克司兰钠注射液在北京开出首批处方， 一年两针（在初始治疗后三个月注射加强针，此后每年需注射两针），为心血管医生及患者提供更便捷、可依从的长期血脂管理方式。 事实上，英克司兰钠注射液最初于2020年12月在欧盟获批上市，用于治疗成人高胆固醇血症或混合性血脂异常；2021年12月获得FDA的上市批准，并于今年7月获FDA批准，将适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。 而英克司兰钠注射液商业化第一年就实现了1200万美元销售额，2022年显著放量，销售额达1.12亿美元，增长833.3%。 最新 数据显示，2023年上半年其销售额达1.42亿美元，已超越2022年全年市场规模。 如今相继适应症范围扩大、中国获批上市，后续其市场表现非常值得期待。 Evaluate Pharma预计其年销售额将突破30亿美元。

2021-2023H1 Inclisiran销售额

来源：公司财报 而今年8月英克司兰钠注射液在中国获批上市。 早在2021年和2022年，这款药物已借助国家针对创新药物的“先行先试”政策，落地海南博鳌乐城先行区与粤港澳大湾区，让三千余位中国血脂异常患者提前获益。据统计， 2022年，我国的降脂药市场规模约为470亿元，年复合增长率为10%。预计2023年，市场规模将超过500亿元。 近年来，我国高脂血症的患病率显著上升，而且患者越来越年轻化。根据《中国居民营养与慢性病状况报告 （2020年）》，我国18岁及以上的居民中，高脂血症的总体患病率高达35.6%，给社会健康带来了严重负担。 “我国心脑血管病发病率高，而且近些年呈现出年轻化的趋势，大部分患者的死亡年龄远低于期望寿命。因此心血管疾病的负担不仅是医学问题，更是社会问题。” 北京大学第一医院心内科首席专家霍勇表示，“我国高胆固醇血症的治疗效果不够主要体现在知晓率、治疗率和控制率较低。” 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，中国高低密度脂蛋白胆固醇血症患病率近年来持续上升，在已患动脉粥样硬化性心血管疾病人群中，低密度脂蛋白胆固醇达标率仅为6.8%，将其水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗、脑梗等严重心血管事件的发生风险。因此，提高低密度脂蛋白胆固醇达标率已成为血脂管理的一大趋势。 他汀类药物是临床最常用的调脂药，但是大部分国人只能接受中等剂量的他汀治疗，且单一用药有其局限性。在临床上，也有部分患者因为依从性较差或对药物不耐受，导致低密度脂蛋白胆固醇不达标，亟需长效且安全的降脂疗法。

“我们不断研发创新药品、探索临床治疗，不断采用新的技术，新的产品和新的手段来控制血脂，减少心脑血管疾病的发生率和死亡率。小干扰RNA降胆固醇药物能长期有效地降低‘坏胆固醇’，它在国内医疗机构的落地应用，将为医生和患者提供更有效的控制低密度脂蛋白胆固醇的方式，而且半年打一针的注射间隔也将大大提高患者的用药依从性，推动我国高胆固醇血症的防治。”霍勇表示。

新康界综合整理自健康时报、人民日报健康客户端、公司财报等

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