区域发展报告｜2022年新疆维吾尔自治区医疗器械产业发展报告

产业发展总览

1、新疆维吾尔自治区产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，新疆维吾尔自治区2022年产业规模达到39.54亿元，在全国排名第25名，占全国总产业规模的0.3%，2018-2022年复合增长率为34.95%。

图表1  2018-2022年新疆维吾尔自治区医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产业规模

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年，新疆维吾尔自治区内产业规模排名第一的是乌鲁木齐市，产业规模达13.52亿元，2018-2022年的复合增长率为4.72%；喀什地区和伊犁哈萨克自治州分别以4.83亿元和3.22亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为87.87%和69.76%。

图表2  2022年新疆维吾尔自治区地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

生产企业情况

1、生产企业数量

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年新疆维吾尔自治区生产企业数为120家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有86家，可生产Ⅱ类有54家，可生产Ⅲ类的企业有2家。

图表3  2018-2022年新疆维吾尔自治区可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、企业分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年底，新疆维吾尔自治区有生产企业120家，其中，有高新技术企业11家，有专精特新小巨人企业1家，有专精特新中小企业6家和科技型中小企业10家；

乌鲁木齐市有生产企业46家，其中，有高新技术企业6家，有专精特新小巨人企业1家，有专精特新中小企业3家和科技型中小企业5家；

喀什地区有生产企业16家，其中，有高新技术企业1家和科技型中小企业1家。

图表4  2022年新疆维吾尔自治区各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

进出口规模

1、进出口总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年新疆维吾尔自治区出口额为7.45亿元，同比增长39.99%，2018-2022年出口额复合增长率为11.86%。在进口方面，2022年进口额为5.42亿元，同比下降11.96%，2018-2022年复合增长率为9.99%。

图表5  2018-2022年新疆维吾尔自治区医疗器械进出口趋势（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、进出口品类情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，新疆维吾尔自治区2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为5.28亿元，占比为70.94%，其次是医疗设备，出口额为1.34亿元，占比为17.93%；在进口方面，医疗设备的占比最大，进口额为3.55亿元，占比为65.37%。

图表6  2022年新疆维吾尔自治区医疗器械品类进出口情况（亿元）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品注册情况

1、产品注册备案情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年新疆维吾尔自治区产品注册备案存量有666件，其中Ⅰ类产品数量为388件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为277件和1件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为41.7%。

图表7  2018-2022年新疆维吾尔自治区产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、各地级市产品注册情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年新疆维吾尔自治区医疗器械产品注册备案总量排名第一的是乌鲁木齐市，产品注册备案数为387件，全省占比为58.1%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为222件，Ⅱ、Ⅲ类占比为57.4%；和田地区和喀什地区位列第二、第三，产品注册备案数分别为51件和51件，全省占比分别为7.7%和7.7%。

图表8  2022年新疆维吾尔自治区各地级市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、产品类别分布情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年新疆维吾尔自治区产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达320件，占比48.05%，其中，首次注册或首次备案的产品数为313件。其次是体外诊断试剂和口腔科器械，分别为160件和46件，占比分别为24.02%和6.91%。

图表9  2022年新疆维吾尔自治区产品注册备案分布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专利情况

1、新疆维吾尔自治区专利情况概览

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2018-2022年新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业专利发布总数共计380件，2022年有48件，其中2021年数量最多，达128件；医疗机构专利发布数量共计3573件，2022年有957件，其中2021年数量最多，达1296件。

图表10  2018-2022年新疆维吾尔自治区企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、重点企业专利数量排名

据众成数科（JOINCHAIN）统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是新疆际华七五五五职业装有限公司，共计42件；新疆如意纺织服装有限公司和新疆卡纳思生物技术有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为39件和30件。

图表11  2018-2022年新疆维吾尔自治区医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

专业服务能力

医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截止2022年年底，新疆维吾尔自治区有三甲医院61家，有动物实验机构10家，有临床试验机构10家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台1家和第三方物流资质企业21家；

乌鲁木齐市有三甲医院26家，有动物实验机构10家，有临床试验机构8家，有医疗器械检测机构1家和第三方物流资质企业8家；

伊犁哈萨克自治州有三甲医院7家，有第三方网络交易平台1家和第三方物流资质企业2家。

图表12  2022年新疆维吾尔自治区各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

1、三甲医院

三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区有三甲医院61家，三甲医院数量前三的地级市分别为：乌鲁木齐市（26家）、伊犁哈萨克自治州（7家）和自治区直辖县级行政区划（5家）。

图表13  2022年新疆维吾尔自治区各地级市三甲医院数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、动物实验机构

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区具备开展动物实验资质的企业或机构有10家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构共3家；新疆维吾尔自治区具备开展动物实验资质的企业或机构中，乌鲁木齐市10家。

3、临床试验机构

获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区共有10家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中乌鲁木齐市有8家。

图表14  2022年新疆维吾尔自治区各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、医疗器械检测机构

医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区有医疗器械检测机构1家，其中乌鲁木齐市1家 。

5、第三方网络交易平台

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区有医疗器械第三方网络交易平台1家，其中伊犁哈萨克自治州有1家。

6、第三方物流资质企业

第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区拥有医疗器械第三方物流资质的企业21家。

图表15  2022年新疆维吾尔自治区各地级市第三方物流企业数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产业聚集

1、产业集聚区

医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，新疆维吾尔自治区医疗器械产业主要集聚于乌鲁木齐高新技术产业开发区，截至2022年底，该集聚区有16家企业；乌鲁木齐经济技术开发区和乌鲁木齐经济技术开发区（头屯河区）分别以6家、1家位列二、三名。

图表16  2022年新疆维吾尔自治区各地级市聚集区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、主题园区

近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2022年底，新疆维吾尔自治区的主题园区中新疆生物医药创新创业园的企业数量最多，有21家，其次是千友创梦园创新创业基地(13家）和北京和田工业园区（2家）。

图表17  2022年新疆维吾尔自治区各地级市主题园区械企数量分布（单位：家）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

报告说明

*本报告生成时间为2023年6月

*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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