扬子江获批首仿后，7亿品种新剂型迎扎堆申报，高血压患者福音

据CDE官网显示，安必生制药递交的3类仿制化药氨氯地平贝那普利胶囊的上市申请今日获受理。今年6月，该药物首仿由扬子江药业最新斩获。

截图来源：CDE官网

氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂，目前国内市场已有片剂（来自扬子江、成都地奥制药）和胶囊获批上市。2022年，氨氯地平贝那普利片院内销售额超7.5亿元，同比增长13%，其中扬子江市场份额过半，占据一定优势。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

2021年10月，扬子江率先报产氨氯地平贝那普利胶囊，2023年5月，浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了该品种的上市申请。今年6月，扬子江药业获得批准，斩获首仿，为其进一步占领氨氯地平贝那普利市场助力。

今年6月，扬子江的氨氯地平贝那普利胶囊获批上市，斩获首仿，或将为其进一步占领市场助力。7月至今，已有地奥集团、杭州沐源生物/新乡市常乐制药、河北龙海药业最新递交了胶囊制剂的3类上市申请，在审评审批中。

据药融云数据库，安必生制药已有至少11个品种（19品规）通过/视同通过一致性评价，其中卡马西平缓释片(Ⅱ)、孟鲁司特钠咀嚼片、非洛地平缓释片、孟鲁司特钠片是首家过评。

孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状。该药是一种口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗。孟鲁司特钠咀嚼片适应症为本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

据药融云数据库显示，孟鲁司特钠咀嚼片拥有56个生产批文，其中南京海辰药业、鲁南贝特制药、国药集团致君（深圳）坪山制药、北京福元医药、石药集团欧意药业等药企均获批文。

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