美国医保谈判，最新进展

随着医疗技术的发展、创新疗法与创新药物的出现，癌症生存率逐年提升。近10年来，我国癌症总体五年生存率已从30.9%上升至40.5%。肿瘤治疗正在向更加关注患者生存质量和长期健康的慢病化方向发展。

01

谈判，全员到齐

在2023年8月29日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批10款药品医保价格谈判名单后，相关药企反应相当激烈。

但截至2023年10月3日，也就是“自愿”报名参与谈判日期截止之后的第三天，CMS宣布，所有名单上的药企都同意参与2026年美国医保价格谈判了。

图片来源：cms.gov

这个“自愿”有多自愿呢？难以评价。毕竟如果药企拒绝“自愿”加入医保谈判，将受到来自美国政府的巨额惩罚： 要么为这些药物缴纳最高达95%的销售税款，要么彻底退出医疗保险和医疗补助计划。

02

IRA与药企

CMS可以简单理解为美国的医保局，由于美国天价药横行，美国医保资金压力巨大。对此，拜登政府颁布了《通胀削减法案》（IRA），赋予了美国医保部门4项控制药品价格的权力，将矛头直指天价药。基于IRA，美版医保国谈上马。

各大药企均或软或硬地反对法案的推行。目前，除礼来、辉瑞、安进、艾伯维几家药企之外，大部分参与美国医保谈判的药企已经就IRA提起诉讼。一个主要诉讼角度是认定IRA违宪，违背了美国的自由市场原则；另一个角度则是舆论认同，控诉IRA对以患者为中心的创新、价值及可及性产生了巨大的负面影响。

诺华于美国医保谈判名单发布后不久发出的新闻稿就非常符合这一思路，一方面对IRA提出法律层面的反对，一方面表示已经通过多种手段为患者提供了补助，指出医保谈判会对药物可及性以及后续的研发产生副作用。阿斯利康等药企也曾暗示，如果法案推行，在推出新药、新适应症时会下调美国市场的优先级。

图片来源：诺华官网

和之前硬气说“不”的表现一对比，如今的全部同意稍微有些让人意外。不过一时的服软恐怕并不能代表Big Pharma就此对美国政府摇了白旗。

同意加入医保谈判，也很可能结束了此前药企“各自为战”的局面，有可能为了“反对美国医保谈判”这一共同利益结成临时的共同体。对于美国医保谈判的对抗，可能已经进入了下一阶段。

03

抱团取暖是否可行？

先例就在眼前。本月的稍早些时间，以安进、吉利德、诺华、默沙东、艾伯维牵头，与其他生命科学组织、贸易协会共同组成了一个“反反垄断”联盟——the Partnership for the U.S. Life Science Ecosystem (PULSE)。尽管PULSE的成立是为了对抗美国联邦贸易委员会（FTC）正在施行的企业合并准则改革，但考虑到联盟成员名单与医保谈判成员名单高度重合，难免不让人怀疑这样“组建企业联盟”的方式会推而广之，用在反对“医保谈判”乃至对IRA提起联合诉讼之上。

另外，安进在做出了不会捆绑药物销售的承诺后，已经与FTC达成了和解，成功完成了对Horizon Therapeutics的并购。

但留给这些药企的窗口期可能不长了。根据此前公布的日程安排，2024年第一季度美国医保国谈将正式开始，2024年的第三季度谈判结束时，药企将在协议上“签字画押”，医保谈判后的药价将被固定下来。尽管到2026年协商价格才会生效，但想通过推翻IRA本身来制止已经生效的医保国谈协议，恐怕非常困难。也就是说，药企无论想要在本轮谈判中做出什么大动作，基本上也被局限于明年第三季度之前了。

想要在不到一年时间内完全推翻拜登政府全力支持的IRA法案，彻底阻止医保谈判，不得不说可能性微茫。

美国医保谈判时间表

但说到底第一轮美国医保国谈还只是试水行为，和接下来的情节比起来恐怕就像是蚊子挠痒。毕竟想光凭一两轮医保谈判，就完全达成IRA“未来八年削减约 250 亿美元的政府药品支出”的目标，显然是有些痴人说梦，所以规模更大、降幅更狠的谈判近在眼前。此前也有“在本轮谈判降低姿态，是为了不被纳入后续谈判之中”这种有些阴谋论意味的分析预测。

不管是坚决对抗，还是就此妥协，恐怕都是在放眼更长远的时间跨度。

END

作者 | 药时代团队子系良

来源 | 药时代