【醉翁之艺】辅助针灸对急诊科泌尿系统结石诱发急性肾绞痛患者疼痛的影响：一项随机对照临床试验

上海东方肝胆外科医院

背景

作为泌尿系统结石最常见的症状，肾绞痛是一种复杂的综合征，涉及剧烈的可放射至腹股沟的侧腹部和腹部疼痛，并导致全球数百万人到急诊科就诊。肾绞痛被认为是一名患者可拥有的最严重的疼痛之一，因此，对于肾绞痛患者，在尽可能短的时间内进行有效的镇痛是至关重要的。

根据欧洲泌尿外科协会的指南，非甾体抗炎症药物是治疗急性肾绞痛患者疼痛的首选药物。肌肉注射双氯芬酸钠技术简单且操作迅速，经治疗，平均18.64（7.99）分钟后疼痛减轻，然而，仍有37.5%的患者在15分钟时出现中度或重度疼痛。因此，亟需找到一种有效的缓解疼痛的方法。

作为中医的辅助疗法，针灸可有效缓解多种疼痛，且安全、有效且经济。有研究表明，针灸可在10分钟内迅速缓解疼痛。然而，针灸对肾绞痛患者是否有效，目前并无研究。因此，本研究对作为镇痛治疗的辅助疗法—针灸是否缓解急诊科肾绞痛患者的疼痛进行研究。

方法

采用单中心、空白对照的临床随机对照研究，经过伦理委员会批准，并在中国临床试验注册中心注册。纳入患者为18-75岁诊断为急性肾绞痛的患者，性别不限，且VAS评分为4分及以上。排除标准为：最近6小时内使用过任何镇痛药；对双氯芬酸钠、吗啡或山莨菪碱过敏；有乙酰水杨酸或其他含有前列腺素合酶抑制剂的药物引起的哮喘、荨麻疹或过敏性鼻炎病史；充血性心衰或急性缺血性心脏病，或周围血管疾病；急性脑血管疾病；颅内压升高；肾衰竭或肝衰竭；活动性消化道溃疡、幽门梗阻或肠梗阻；血药系统疾病如血友病或凝血功能障碍；血小板减少症(<50×109/L)；抗凝药物使用史；青光眼、眼压升高；对针灸的严重不良反应；针灸部位的皮肤感染；有精神疾病或物质滥用，或先前诊断为严重认知障碍（痴呆）；或怀孕或哺乳。

在纳入患者并随机分组后，接受50 mg/2 mL双氯芬酸治疗钠肌肉注射，然后提供30分钟的针灸或空白对照。如果采用针灸治疗的患者60分钟后VAS评分高于8分，则采用抢救性镇痛，给予0.1 mg/kg吗啡静脉注射和瑞卡异丹明10mg肌肉注射。在针灸治疗后的前60分钟内没有额外的静脉输液。

主要观察指标为针灸操作开始后10分钟疼痛缓解率，疼痛缓解定义为VAS评分降低50%以上。次要观察指标包括针灸操作后0、5、15、20、30、45和60分钟的疼痛缓解率及VAS评分，60分钟时补救镇痛率，72小时的复诊率及住院率，1周时的不良反应。

研究流程及纳入数据见图1和图2.

结果

研究共纳入115名患者，其中35人参与者被排除在外，80人随机化分为针灸组和对照组，人口统计学基线特征如表1所示。

针灸组10分钟疼痛缓解率高于对照组(77.5%4[31/40] VS 10%[4/40],95%CI:51.5%-83.4%,P<0.01)。针灸组的疼痛缓解率在0、5、15、20和30分钟时也显著高于对照组，而在45分钟和60分钟时两组无统计学差异。与对照组相比，针灸组的VAS评分在0、5、15、20、30、45和60分钟时明显降低。两组的补救镇痛率及不良反应发生率没有显著差异。结果如表2和图3所示。

结论

本研究结果提示，针刺联合肌肉注射双氯芬酸是安全的，可以快速、有效地缓解肾绞痛患者的疼痛。针灸可被认为是缓解急性痛的可选辅助治疗。

醉翁之艺 点评

本研究发现，对于肾绞痛患者，针灸作为镇痛治疗的辅助治疗能更快更好的缓解疼痛。在针灸10分钟时，两组之间疼痛缓解率就有明显的差异，同时，针灸缓解疼痛的作用可以持续到45分钟，然而针灸治疗并不能改善补救镇痛率及不良反应发生率。上述结果显示可以对急诊科肾绞痛的患者行针灸疗法可快速、有效地缓解疼痛。

虽然有研究对比了针灸疗法与镇痛药物对于肾绞痛疼痛的治疗效果，但本研究为首次评估复合针灸疗法用于肾绞痛疼痛的治疗效果。有研究表明，针灸疗法比药物疗法能更快的缓解疼痛（2.88min VS 15.44min），本研究也提示复合针灸疗法后，大约2分钟疼痛开始缓解，且在5分钟时达到最大效应。因此建议针灸疗法复合镇痛药物可以为肾绞痛患者提供更快更强的镇痛效果。

本研究也有不足之处，首先，这是一个单中心试验；第二，本研究中，针灸治疗及双氯芬酸钠治疗是在影像学明确诊断之后进行的，然而对于严重疼痛患者来说，缓解疼痛及其他急救措施往往应该在影像学诊断之前进行；第三，由于样本量较少，没有进行亚组分析，如针对肾结石大小或者位置进行分组等；第四，针灸技师无法做到盲法，对研究可能带来影响；第五，针灸超过60分钟后的疼痛数据没有纳入研究。

魏凯 编译

原始文献：

1: Tu JF, Cao Y, Wang LQ, Shi GX, Jia LC, Liu BL, Yao WH, Pei XL, Cao Y, Li HW,Yan SY, Yang JW, Qu ZC, Liu CZ. Effect of Adjunctive Acupuncture on Pain Relief Among Emergency Department Patients With Acute Renal Colic Due to Urolithiasis:A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225735. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.25735. PMID: 35943743; PMCID: PMC9364130.

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