这款年销11亿的降压药竞争白热化(6+1)，多家药企加速冲线

在最新发布的第九批国家集中采购目录中，乌拉地尔注射剂型在列。近日，国家药监局官网显示，华润三九(雅安)药业的盐酸乌拉地尔注射液获批上市，视同通过一致性评价，为第6家过评。

临床上乌拉地尔片剂用于治疗原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压，注射剂用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压。控制围手术期高血压。2017年中国医师协会急诊医师分会《中国急诊Chemicalbook高血压诊疗专家共识》推荐乌拉地尔作为治疗高血压急症的一线治疗药物。乌拉地尔原研是武田制药（Takeda）。1983年6月，武田的盐酸乌拉地尔注射液在奥地利获批上市。随后武田的乌拉地尔注射液相继在欧盟多个国家（德国、瑞士、波兰、法国、西班牙等）获批上市。2012年，CFDA批准原研武田的盐酸乌拉地尔注射液在中国上市，商品名为亚宁定。乌拉地尔是医保乙类品种，且于2018年被纳入基药目录。进入基药目录促使乌拉地尔增速加快，为继续放量提供保障。目前国内已有多个乌拉地尔剂型获批，包括注射剂（粉针剂和水针剂）、缓释片、缓释胶囊，其中注射剂为主力销售剂型，仅盐酸乌拉地尔注射液有企业通过一致性评价。据中康开思系统数据显示，乌拉地尔在2022年全国等级医院销售额超11亿，其中，亚宁定依然占据56.6%的市场份额，但同比下滑13.6%。

全国等级医院乌拉地尔销售情况

来源：中康开思系统

目前，国内通过一致性评价的企业有6家，分别是石家庄四药、江西青峰药业、山东罗欣药业、河北一品制药、锦州奥鸿药业、华润三九药业，集采竞争格局6+1。另外，近年乌拉地尔仿制十分热门，从2022年至今，多家企业提交了盐酸乌拉地尔注射液的上市申请，目前25家企业报产审批中，集采前还会有几家能冲线？

【免责声明】

1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。
2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。
3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。

打赏