有问就答科普15 | UDI常见问题快问快答！

UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考。

本期快问快答内容如下：

UDI医疗器械唯一标识码哪些岗位要去学习？

UDI贯穿医疗器械全生命周期管理，在UDI实施过程中，可能涉及到生产、法规、注册、信息、质量体系、财务、物流（库存管理）等多个部门的协作。有条件情况下，这些部门的岗位员工均可学习UDI相关知识。

医疗器械唯一标识同批码是相同的吗？

若采用一批一码模式进行赋码，则同一批产品规格型号的医疗器械唯一标识码相同。

医疗器械唯一标识数据库怎么建设？

企业可选择UDI公共平台的UDI云数据库或将数据库进行本地化部署。

第三批医疗器械唯一标识主要实施步骤是什么？

UDI的基本实施步骤：

（1）选择发码机构及编码体系

（2）进行UDI-DI编码与申报

（3）对UDI-PI进行编码-

（4）进行UDI标签设计

（5）将已完成标签设计的UDI打印或喷码

（6）进行UDI标签检测

（7）UDI灵活应用（包装关联、出库防窜、追溯防伪等）。

医疗器械生产企业用什么设备对UDI扫码？

医疗器械生产企业可采用“优优扫PDA设备”对UDI扫码。

医疗器械唯一标识码可以用69开头的码吗？

69开头的码一般是厂商识别代码或者商品码，不能直接用来代替医疗器械唯一标识码，但可以用作医疗器械唯一标识码的组成元素重新编码。

医疗器械唯一标识在外包装哪里？

医疗器械唯一标识码附着在外包装表面。

现医疗器械唯一标识码(UDI)有哪几种码？

国内医疗器械唯一标识码(UDI)共有GS1、MA和AHM三种码制，可分别采用一维码或二维码载体形式。

医疗器械唯一标识码是否固定长度？

医疗器械唯一标识码长度并不固定，需要注意的是一维码长度不能超过48位，企业可根据产品包装尺寸、留白大小等因素选择适合自己的长度。

医疗器械唯一标识只有二维码可以吗？

在包装空间有限的情况下，优先展示二维码。实际运用中可能需要看经营单位或医疗机构对载体形式是否有其他额外要求。

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