鸿鹄®髋膝关节置换机器人获得NMPA认证，助推国产骨科手术机器人迈向髋膝一体新纪元

中国，北京——2023年9月15日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（简称“微创^®机器人集团”）旗下苏州微创畅行机器人有限公司（简称“微创^®畅行^®”）研发的鸿鹄^®骨科关节置换手术导航定位系统（简称“鸿鹄^®髋膝关节置换机器人”）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为获批的首个搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人。它能够兼容全膝关节置换（TKA）和全髋关节置换（THA），是鸿鹄^®骨科手术机器人在产品功能及手术适应症上的全新迭代与升级。鸿鹄^®髋膝关节置换机器人的获批，开创了微创^®机器人集团在关节外科治疗领域的又一里程碑，将进一步突破海外技术垄断，让国产机器人智能辅助系统惠及更多关节术式及患者，助力国内关节外科手术通往更加微创化、智能化、精准化的时代。

▲鸿鹄^®髋膝关节置换机器人

微创^®机器人集团旗下微创^®畅行^®机器人是国内第一批从事骨科关节手术机器人技术攻关的专业团队，2022年1月，髋关节手术机器人系统研发项目在上海正式启动，该项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科李慧武主任医师牵头，依托2017年度 “髋膝兼容、安全、高效微创关节置换手术机器人系统研发”的国家重点研发计划。在医工密切协作及严谨的科研临床验证手术下，充分验证了其技术可靠性及安全性。此次获批，是继鸿鹄^®骨科手术机器人、膝关节置换手术计划软件后，微创^®畅行^®旗下第三款获得NMPA批准上市的机器人手术产品。

鸿鹄^®髋膝关节置换机器人用于辅助全膝关节置换手术（TKA）和全髋关节置换手术（THA），具备平台化、标准化、精准化、个性化的特点，其术前规划系统根据患者术前CT扫描数据建立膝关节、髋关节三维模型，根据患者生理解剖学特征生成个性化假体植入手术方案；术中使用自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，人机协同完成精准截骨、磨削；术后下肢力线矫正明显优于传统手术，提升手术精准度及效率。

作为目前唯一自研机械臂的髋膝兼容国产骨科手术机器人，它能够在术中精准定位，精准进行膝关节截骨和髋臼磨削，精准恢复患者下肢力线。实现比传统髋膝关节置换更精准、更高效的截骨磨骨和假体安装。其智能辅助系统能够避免传统手术髓内定位造成的损伤，降低髋臼杯植入位置不良带来的脱位或手术失败风险，减少手术并发症，帮助患者术后快速康复。由于其髋关节磨骨、臼杯安装、膝关节截骨的器械与传统手术基本相同，能够很大程度上缩短医生学习曲线，方便快速熟练上手。

此次获批，意味着鸿鹄^®髋膝关节置换机器人实现THA及TKA两大术式应用的全面落地，为中国关节外科医生高质量完成全髋关节置换手术提供了有力的技术支撑。未来，微创®机器人集团将充分利用鸿鹄®髋膝关节置换机器人的性能优势，推动优质医疗资源的推广，加速骨科机器人临床应用的标准化落地；坚定医工合作之路，结合全球化布局及五大洲注册证，为全球患者提供更多元更精准的全骨科机器人手术解决方案。