博恩思、微创、纳通、强生、东软、罗森博特、先健7则｜MedRobot手术机器人周报第59期

文章来源：MedRobot；编辑：章雨晴 转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载 

NO.1、德国！博恩思手术机器人又一国际中心启动！

2023年8月28日，博恩思医学机器人有限公司宣布，德国临床研究中心将设立于巴伐利亚州维尔茨堡大学附属阿沙芬堡医院（KLINIKUM ASCHAFFENBURG - ALZENAU），这标志着博恩思迈向欧洲市场的关键一步，也是博恩思全球化战略的重大突破。

▲KLINIKUM ASCHAFFENBURG - ALZENAU

德国巴伐利亚州维尔茨堡大学附属阿沙芬堡医院

本次德国中心的启动，不仅是博恩思国际合作的重大突破，更是新时期下出海市场化的关键布局，博恩思将继续为全球患者提供高品质手术解决方案，以领先的技术创新开创更广阔的市场应用。

▲博恩思手术机器人德国研究中心全体团队

NO.2、微创机器人髋膝一体手术机器人，获批NMPA    

2023年9月15日，国家药品监督管理局批准了苏州微创畅行机器人有限公司的“骨科关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

微创畅行2022年膝关节置换手术机器人已获批（国械注准20223010509），而本次的关节置换机器人为髋膝一体。

鸿鹄是微创机器人自主研发专为关节置换手术而设计的骨科手术机器人，具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势。 鸿鹄®机器人是当前第一且唯一一款搭载自主知识产权机械臂，并获亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、澳洲5大洲注册认证（中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、巴西ANVISA、澳大利亚TGA五大认证），可以在中国、美国、欧洲、巴西、澳洲等地区上市销售的国产骨科手术机器人。

鸿鹄®机器人功能十分强大： 术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描数据及假体模型数据，协助医生制定个性化假体植入方案。 术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够快速完成截骨，提升手术精准度及效率。 鸿鹄能够避免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内杆植入，降低手术损伤及出血量，改善术后下肢力线、减少并发症，帮助患者实现术后快速康复。

NO.3、纳通单髁置换机器人，获批NMPA

2023年9月13日，据国家药监局官网公示，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”，获批NMPA，正式上市！填补了国产机器人单髁置换领域空白！

据纳通介绍，其单髁置换机器人具有以下优点：

融合人机协同的操作理念，配备双动力一体控制，可实现全流程磨削护航，兼容多品类假体，开放适配更灵活；

具备标准化操作流程，人机互动更友好，模块化功能拓展，未来平台可升级；

智能分割规划算法，亚毫米级跟踪精度等优势。

纳通单髁置换机器人融合人机协同的操作理念，配备双动力一体控制，可实现全流程磨削护航，兼容多品类假体，开放适配更灵活。     

术后患肢力线较传统手术组更接近理想状态，缩短患者恢复周期，提高患者手术远期预后效果，有效缩短年轻医生学习曲线。

NO.4、强生经自然腔道机器人，获批NMPA

2023年9月13日，国家药品监督管理局公示，批准了强生的“一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管”和“电子支气管内窥镜导航控制系统”产品注册申请。   此次获批标志着中国境内首个经自然腔道机器人成功上市。（直观复星的Ion在走创新通道，尚未获批。）  

通过Monarch经自然腔道诊疗机器人平台，医生可精准操控电子支气管内窥镜，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，亦可支持结合消融的微创治疗。 

该系统有助于及时诊断早期肺癌，避免病情延误。精确的定位，避免不必要的肺组织切除，更大限度减少患者创伤，节约医疗资源，造福患者。     

本款手术机器人具备以下三大新优势：  

术中视野全面清晰：应用目前全球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重建“三合一”导航的内窥镜技术，内窥镜进入人体后，可连续显像，提供全面清晰的术中视野。

深部病灶轻松触达：以柔性支气管镜驱动，可轻松抵达深部病灶。

操控精准灵活：手柄操作精准灵活，柔性支气管镜可实现360°角度调节。

NO.5、国内首例！东软医疗DSA联合磁导航机器人成功实施5G远程手术

2023年9月1-3日，第16届亚太心律学会（APHRS）年会在香港以线上、线下结合形式举行。

在大会的手术直播环节，来自阜外华中心血管病医院，与无锡市人民医院的专家通过双向远程手术，成功实施了国内首例5G远程心律失常射频消融术和阵发性房颤射频消融术。

术中使用的核心医疗设备，正是东软医疗汉·光武高端DSA系统和Stereotaxis磁导航机器人系统。

作为公司的首款磁导航适配设备，东软医疗汉·光武DSA采用六轴机架设计，投照覆盖角度更大、运动速度更快，可帮助医生进行更灵活的术中摆位，全面覆盖患者的每个部位，并能显著节省造影剂用量。   设备还搭载经NPMA权威认证的低剂量技术和16bit+2K影像链的数字化平板探测器，实现低剂量高清成像，可充分满足神经介入、心脏介入及外周介入等手术的精细化操作要求。    

NO.6、罗森博特弹性电动牵引通过北京市药监局创新产品审查  

2023年9月5日，北京罗森博特科技有限公司申请的“弹性电动骨科牵引架”产品通过北京市药监局审查，入选为北京市创新医疗器械。

作为新产品，罗森博特的弹性牵引系统能够实现“实时跟随，持续稳定”的目标，具有以下四大特点：

柔性跟随：实时跟随医生操作，顺从操作的同时不降低牵引力 ；

降低复位力：较传统刚性牵引，有效降低复位阻力，且不影响复位操作；

小巧兼容：配备不同接口组件，与单柱床/双柱床均能适配，无需重复采购牵引床，床尾固定，不占用手术室额外空间 ；

实时监控：术中实时监控牵引力大小，防止过度牵引，保障手术安全

NO.7、先健首期Epione®机器人肿瘤穿刺Workshop顺利举办  

近日，先健量子首期Epione®机器人肿瘤穿刺Workshop于深圳顺利举办。三台动物实验均采用Epione®机器人协助纳米刀消融。

所有手术在3分钟内仅1次穿刺便到达目标进针点，进针角度与进针深度均控制在2.2-2.6mm之间，实现“0”次调针、“1”步到位、“2”mm平均精度的预期目标，且术后无出血等不良并发症，展示出Epione®机器人辅助穿刺的精准、高效与安全。

先健科技合资控股公司——东莞先健量子医疗科技有限公司（简称“先健量子”）引进Epione®穿刺手术导航定位系统（简称“Epione®机器人”），该产品已于2023年8月获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。 

Epione®是一种开放式的机器人穿刺手术导航定位解决方案，可兼容消融、活检、粒子植入等多种治疗方式。

尤其对于肿瘤消融这一最为重要的应用，Epione®还能够为不同的消融技术（射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔）提供直观、可视的消融效果术前预测和精准的消融范围术后确认，方便医生为患者制定最为合适且有效的治疗方案。