2023年上半年中国PD-(L)1市场回顾

01、中国PD-(L)1市场概览

基于IQVIA肿瘤动态信息数据库最新数据，2023年上半年中国PD-(L)1市场报告正式出炉。

数据显示，2023年上半年肿瘤治疗免疫类药物PD-(L)1的市场使用占比呈现持续增长，治疗患者占比仍呈两位数增长，较去年下半年增速更快，与去年同期比，增长率为23.2%；与2022年下半年环比，增长率为15.6%。

靶向类抗肿瘤药物增速较去年下半年趋缓，同比增长率2.9%。两者相比，PD-(L)1类药物市场增长持续保持更为快速的增长率，且二线城市的增速与一线城市的增长趋势更接近。

截至2023年7月底，国内第五个获批上市的PD-L1抑制剂：阿得贝利单抗，在2023年初最新获批上市后，目前共有16个PD-(L)1产品获批上市。

另外还有4个产品正在NDA新药首次上市申请中，例如，正大天晴的PD-L1（TQB2450），石药集团的PD-1（SG001，恩朗苏拜单抗），预计分别将在明年1月和4月获批上市。

同时，已上市的16个PD-(L)1产品中，有7个产品，共17项申请正处于扩展新适应症的上市申请中。其中择捷美的结外NK/T细胞淋巴瘤，预计将于2023年9月获批上市。在2023年4月至7月间，新增的上市申请有舒格利单抗（择捷美）的食管鳞状细胞癌，帕博利珠单抗（可瑞达）的两项多瘤种适应症，度伐利尤单抗（英飞凡）的多瘤种适应症，以及特瑞普利单抗（拓益）的4项新增扩展适应症，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、多瘤种、小细胞肺癌的上市申请。

02、详解PD-(L)1市场

截至2023年7月底，目前的16款已上市的PD-(L)1类产品包括11个PD-1、5个PD-L1，涉及10多个瘤种和相关的泛瘤种。从IQVIA艾昆纬Oncology Dynamic™监测的12个城市市场表现来看，一线城市相较于二线城市，其PD-(L)1使用占比相对略高。目前从产品的市场患者份额来看，和去年下半年相仿，2023年上半年国产品牌仍占主导，国产品牌总计占PD-(L)1市场80%的患者份额。

在所有PD-(L)1品牌中，基于OD™数据库的患者数量来看，2023年上半年总体患者份额的前3位仍均为国产品牌，百泽安继去年下半年超越达伯舒与艾瑞卡后，目前份额略降，但仍保持最高的患者份额；随后是达伯舒，份额略回升；艾瑞卡份额略有下降，可瑞达份额略有回升。

总体看，与去年下半年相仿，市场格局仍相对集中，前3位共占超过65%的患者份额；进口品牌中，可瑞达（K药）和欧狄沃（O药）的患者份额排名稳定，分别位居第4位和第8位。

在所有PD-(L)1药物治疗的瘤种中，基于OD™数据库的病例数来看，非小细胞肺癌比例有所降低，但仍是免疫治疗的主要肿瘤领域，占PD-(L)1类用药患者量的28%，消化道肿瘤领域占相当的比重，其中胃癌和食管癌占比上升，目前肝癌占13%，胃癌占12%，食管癌占9%。

按治疗线分类的数据来看，晚期治疗中一线治疗的病人使用占比增长率最高，患者体量也最大，与2022年下半年相比，患者份额增长率为17%，患者使用份额达24%；新辅助治疗是目前所有治疗线中增长最快的，与2022下半年相比，患者份额增长率为35%，患者使用份额达21%，接近一线治疗。

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来源 | IQVIA艾昆纬

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