辩论：是否应该给与肝内胆管癌新辅助治疗？

近几十年来，肝内胆管癌（ICC）的发病率稳步上升。然而，即使在接受手术治疗后，55%到75%的ICC的患者会在2年内出现复发。在局部病灶情况下，5年相对生存率仅为23%，而在局部晚期情况下，为9%。

尽管肝脏手术对某些患者来说可能是危险的，但现行的标准治疗是根据BILCAP试验进行手术后辅助卡培他滨治疗。因此，目前存在争议的问题是，是否应该在试图进行根治切除之前，对于高风险ICC患者常规进行新辅助治疗。

正方观点：支持新辅助治疗

支持新辅助治疗胆管癌（ICC）的论点主要集中在以下几个方面：

与其他胃肠道癌症相似的理由：支持者认为，将新辅助疗法应用于具有高危特征的肝内胆管癌（ICC）的理由与应用于其他侵袭性的胃肠道癌症（如胰腺癌或胃癌）相似。这包括潜在的肿瘤减小，将不可切除的肿瘤变为可切除的肿瘤，以及提高手术切除的成功率的机会。

早期系统治疗：新辅助疗法允许在手术前开始系统治疗，这对于处理潜在的微转移病灶非常重要。早期系统治疗可以帮助控制疾病，减小肿瘤的体积，提高手术成功的机会。

个体化治疗：支持者指出，新辅助治疗提供了更多时间来确定哪种治疗方法对于每个患者最为适合，尤其是考虑到ICC的高度异质性和突变谱，这有助于实现个体化治疗。

免疫治疗机会：新辅助设置可能提供更有效的免疫系统启动机会，因为原发肿瘤中的新抗原更丰富，而局部免疫环境更完整。这对于免疫治疗的成功至关重要，因为免疫治疗通常需要充分的免疫系统活性。

临床试验支持：支持者提到了一些临床试验的结果，这些试验表明新辅助治疗在其他癌症类型中是有效的。例如，黑色素瘤和胶质母细胞瘤的试验结果支持新辅助治疗的优越性。

安全性和可行性：最后，支持者提供了一些研究结果，表明对于高危ICC患者，新辅助疗法是可行和安全的，不会增加手术并发症的风险，并可能提高手术成功的机会。

综合来看，正方认为新辅助治疗对于高危特征的ICC患者是有益的，因为它可以提高手术成功的机会，更早地处理疾病，实现个体化治疗，并提供更好的免疫治疗机会，这些都有望改善患者的生存率和生活质量。

反方观点：反对新辅助治疗

手术切除仍然是最佳机会：反对派坚信，对于所有可切除的ICC患者，手术切除仍然是实现长期生存的唯一机会。目前没有足够的随机对照临床试验数据来支持对解剖学上可切除的病变进行新辅助疗法。

缺乏高风险ICC的标准定义：与其他癌症类型不同，对于高风险ICC患者，没有明确的标准定义，这使得比较不同研究的结果变得困难。因此，不能轻易将新辅助疗法应用于所有高风险的ICC患者。

临床试验结果不支持：反对派提到了一些临床试验的结果，这些试验并未明确证明新辅助疗法在原发肿瘤中具有显著的系统疗效。一些试验甚至没有显示出生存的改善。这包括一些比较了不同化疗方案的试验以及一些靶向疗法试验。

手术的生理负担：肝切除手术的生理负担相对较大，尤其对于已经受到脂肪肝等问题困扰的患者。手术可能导致一定比例的患者出现并发症，甚至死亡。这种手术的风险对于一些身体虚弱的患者来说可能过高。

新辅助疗法的困难：在一些情况下，患者可能无法安全地接受新辅助疗法，尤其是当患者患有高胆红素血症或胆管炎等情况时。新辅助疗法可能会延迟这些患者的治疗。

药物治疗的毒性和效果不确定性：目前可用的药物治疗在ICC患者中仍然存在较高的毒性，而且并没有足够的证据表明它们在新辅助领域具有明确的益处。这包括针对不同突变的靶向药物。

综合来看，反对派认为，目前尚无足够的证据支持在所有可切除的ICC患者中应用新辅助疗法。他们强调手术切除的重要性，同时指出了手术和药物治疗的潜在风险。他们主张需要更多的临床试验数据来明确新辅助疗法在ICC治疗中的地位。

ICC治疗的争论和未来发展方向

外科医生的参与：由于缺乏明确的数据，现在是外科医生积极参与设计和领导新辅助和围手术期试验的时机。特别是考虑到全身治疗方法在ICC治疗中的快速演变。最近的研究表明，针对一些特定的ICC亚型，如IDH1突变、FGFR2融合或HER2阳性肿瘤，某些药物可能是有效的。

免疫疗法的前景：目前正在进行的III期试验已经确立了将免疫检查点抑制剂与吉西他滨和顺铂结合作为不可切除胆道癌（BTC）的新标准治疗。免疫疗法在胃肠肿瘤治疗中的前景也在不断扩大，尽管在ICC中的适用率较低，但反应可能是显著的，这可能会影响手术的范围。

挑战和待解决问题：这场辩论突出了一些亟需解决的问题，包括高风险患者的准确定义、药物选择和治疗持续时间。此外，目前还没有可靠的方法来评估新辅助疗法的疗效或预测ICC的复发。

未来研究方向：随着越来越多地使用辅助局部治疗选择，如TACE、TARE以及HAIC，最终能够通过与围手术期的靶向治疗、免疫疗法或化疗结合使用，来改善高危ICC患者的预后。将来的研究可能会明确定义生物学和放射学的高危特征，以便对患者进行更精确的分层，类似于其他癌症类型。

关于新辅助疗法的辩论仍在继续，未来可能需要更大规模、多中心、国际性的试验来明确回答这些问题。

声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

打赏