与“识”俱进！呼吸道核酸检测临床应用，如何更快、更准、更稳？

病原体的快速检测和精准诊断是呼吸道感染有效治疗的前提，核酸检测技术大幅提高了呼吸道病原体的诊断能力。如何基于患者基础疾病、呼吸道感染类型及病原谱选择恰当的核酸检测技术并正确理解其临床应用价值，亟待解决。  

明确技术应用策略，更好指导临床实践

近期，中华检验医学培训工程专家委员会组织我国多学科专家共同撰写并发布了《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》。该共识针对不同分子诊断技术的特点和适用范围，以及该类技术在不同类型成人呼吸道感染疾病中的应用策略给出了明确推荐意见，以期更好地指导临床实践。  

核酸检测方法主要包括实时荧光PCR、多重PCR、等温扩增、数字PCR、核酸即时检测、病原体宏基因组高通量测序（mNGS）、多重病原体靶向测序（tNGS）。共识文件给出了各个方法的特点、应用场景等，指导临床可根据需求匹配最佳的解决方案。小编将信息提炼整合至下表中。  

表1 呼吸道核酸检测方法应用要点总结

诺唯赞分子诊断原料助力呼吸道核酸检测

诺唯赞作为分子诊断酶原料的供应商，致力于酶、抗原、抗体等关键原料开发，满足分子诊断多类型应用场景和检测需求，包括多重qPCR、核酸POCT和病原高通量测序，为呼吸道核酸检测试剂盒的开发和生产提供高品质的原料与解决方案。  

支持全预混快速qPCR检测平台——Q621  

在qPCR多重检测呼吸道病毒领域，市场需求集中于解决方案的快速、简便。诺唯赞新一代AccurSTART一步法RT-qPCR单管预混液（Vazyme #Q621），实现引物探针的提前预混。只需向预混液中加入核酸模板，即可进行反应，节省了实验操作时间。Q621可为呼吸道试剂盒的开发提供稳定的性能支持。  

图1  Q621全预混4℃加压6个月性能稳定  

图2  Q621全预混37℃加压7天性能稳定

支持便捷性核酸即时检测POCT平台——QL229

核酸即时检测POCT（point-of-care testing），因“样本进，结果出”的特点受到市场的青睐。诺唯赞基于人工智能酶及缓冲适配开发BioSmart平台，快速识别和改造酶催化剂的氨基酸序列和结构，并适配缓冲液，提高酶的催化效率、特异性和稳定性。开发出新一代一步法高灵敏度高稳定性可冻干原料（Vazyme #QL229）。冻干品复溶后性能不受影响，冻干后保存稳定性强，可搭配POCT仪器，助力呼吸道POCT核酸检测试剂盒的开发。  

图3  QL229冻干形态

图4  QL229冻干球25℃贮存360天性能稳定

  支持病原体高通量测序平台——涵盖mNGS和tNGS提取建库方案

图5  mNGS和tNGS提取建库方案  

目前在临床应用中，mNGS容易受背景菌、污染菌等的污染，影响致病病原体最终的判读；tNGS存在非特异性扩增、受环境中气溶胶污染引起的假阳性等现象，影响病原检测的准确性，从而降低检测结果的真实性。  

Vazyme立足行业痛点，提供了从核酸提取到测序文库构建的全套mNGS和tNGS原料解决方案，原料均经过严格的背景菌质控，可有效预防背景菌引起的假阳性问题，以保证检出结果真实可靠。  

呼吸道病原体类型多、临床表现复杂，核酸诊断技术具有快速、准确识别病原体的优势，但仍存在一定局限性。不同检测技术所提供的结果具有不同临床意义，在临床常规诊疗过程中，应以患者临床症状体征为基础，联合应用影像学、传统微生物学、免疫学和分子生物学等检测技术，依据相应检测标准作出快速、精准诊断。

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