【瞩目】中药1类新药来袭，冲击240亿市场

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9月12日，CDE官网显示，辽宁省中医药研究院的1.2类中药新药射干止咳胶囊获得临床试验默示许可，该药具有清热止咳、祛痰利咽之功效。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元。

1.2类中药新药射干止咳胶囊具有清热止咳、祛痰利咽之功效，用于风热郁肺所致的咳嗽日久，咽干口燥，少量白粘痰或黄痰，舌苔薄黄；感染后咳嗽见上述证候者。该产品临床申请于2023年6月30日获得承办，9月12日获得临床试验默示许可。

止咳祛痰平喘中成药是家庭药箱中的常备药品。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元，大幅增长19.29%。其中，院内市场销售TOP3品牌为扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、上海凯宝药业的痰热清注射液。  

中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库  

辽宁省中医药研究院成立于1977年，坐落于辽宁沈阳，是一所国家三级甲等中医医院，也是全国中医药科研基地、国家药物临床试验机构。该院自主研发射干止咳胶囊、射干清咳片等中药新药；开发院内制剂6种剂型48个品种，广泛应用于临床实践。  

2023年至今1类中药新药获批临床情况

今年以来，国内已有33款1类中药新药获得临床试验默示许可。中药创新龙头领跑，盈科瑞、康缘药业均有3款1类中药新药获批临床，以岭药业、苏中药业、新奇康药业各有2款1类中药新药获批临床。

数据来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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