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业绩&市值“捅破”天花板,长效降糖药大战一触即发(附销售排名)

2023-09-14 10:06   新康界

不少业内人士质疑GPL-1类药物的研发就如当年PD-(L)1的火热,最后兑现国内预期的千亿市场却大跌眼镜。

GLP-1药物的强劲增长,让礼来和诺和诺德两家巨头一跃成为全球前五大市值的药企,“跨界”的减肥神药点燃巨大的增量引擎,逐步打开全球肥胖市场格局。

诺和诺德这款已获批减重适应症的司美格鲁肽,2023年上半年贡献了92亿美元的业绩,同比大涨88%,占比公司总营收58%,成为最大的业绩动力来源。

礼来这款今年有望进入中国市场的明星GLP-1产品Tirzepatide,2023年上半年也交出超预期的答卷,2023年上半年销售额为15.48亿美元,随着今年底减重适应症的有望获批,业绩天花板将会进一步捅破。

摩根大通JP Morgan也同步宣告提高对减肥药的销售额预期,其预计GLP-1激动剂类药物的年销售额到2030年将超过1000亿美元。那么2023年上半年中国的GLP-1市场表现如何,是否一如全球市场火爆?降糖药物产品迭代升级速度加快?

01GLP-1坐稳第一宝座

国内非胰岛素类降糖药的正加快产品迭代速度。中康CHIS开思数据显示,2023年上半年,GLP-1受体激动剂的国内等级医院和零售市场已正式超越SGLT-2抑制剂,坐稳国内非胰岛素类用药的第一宝座。

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来源:CHIS数据库,中康产业研究院整理

国内GLP-1受体激动剂飞快的增速同步比肩国外市场。中康CHIS开思数据显示,2023上半年,国内GLP-1市场在等级医院和零售市场同比增长约70%,诺和诺德的司美格鲁肽一马当先,坐拥国内GLP-1市场约50%的份额。

华东医药的降糖药的实力不容小觑。中康CHIS开思数据显示,2023上半年,诺和诺德作为国内非胰岛素类降糖药在等级医院和零售市场的市占率最大的厂家,占比拥有17%,增速同比增长79%。值得注意的是,国内药企华东医药在这个市场也挤进前5名,7%的份额,拥有一定的话语权。

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来源:CHIS数据库,中康产业研究院整理

2023年上半年国内非胰岛素类降糖药在等级医院和零售市场药品通用名排名如下:

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来源:CHIS数据库,中康产业研究院整理

02白热化的竞争,从制剂端延续到原料药端

GLP-1药物的新适应症探索也有成果进展。司美格鲁肽的三期临床试验显示出减重同时,还能减少心衰症状;研究也发现这类基于GLP-1的疗法,除了改善患者的代谢症状外,可能还有着改善银屑病症状、抗癌、缓解阿尔茨海默病与帕金森病等潜力。

这预示着未来GLP-1类药物的天花板会再次拔高,新的市场需求将不断涌出!

虽然GLP-1市场需求目前大大的超出了预期,但产能受限在阻挡着这新一代减肥药物的快速放量。如诺和诺德在自建工厂扩充产能的同时,也在积极寻找新的合作生产商来满足产能的需求。

值得注意的是,产能的制约也为国内制药企业提供了不少市场机会,已有一大批国内药企瞄准这款司美格鲁肽的原料药市场,较早布局的诺泰生物、天吉生物、浙江湃肽、湖北健翔等也已提交司美格鲁肽的原料药上市申请并获受理。奥锐特、普利制药、圣诺生物、韩宇药业等也在加速原料药的研发,蓄势待发。 

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来源:国家药品监督管理局药品审评中心CDE

国内原料药厂商的超前布局,同时制剂端的研发布局也竞争超级火热。国内企业已有110多款GLP-1类新药进入临床阶段,其中布局减肥适应症的国产企业中,华东医药、信达生物和恒瑞医药的进展处于领先地位。

前不久,国产首款GLP-1类减肥药,华东医药的利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应证的已获上市批准。信达的玛仕度肽的2型糖尿病和肥胖症适应症,且均推进到III期临床,预计将于24年底、25年初获批上市。恒瑞的GLP-1类管线布局了多个靶点药物,以诺利糖肽的进度最快,肥胖适应症处于III期。

不少业内人士质疑GPL-1类药物的研发就如当年PD-(L)1的火热,最后兑现国内预期的千亿市场却大跌眼镜。不同于肿瘤用药的PD-(L)1,消费性创新药的GPL-1是否会让国产药企的转型成长再下一城?一起拭目以待吧!

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