《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范》解读

随着医疗信息化的发展，医疗机构临床决策支持系统（CDSS）的应用变得越来越重要。本文将解读《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范》，并阐述CDSS的应用场景、趋势和影响。

一【背景】

医疗机构临床决策支持系统（Clinical Decision Support System，以下简称CDSS）是通过应用信息技术，综合分析医学知识和患者信息，为医务人员的临床诊疗活动提供多种形式帮助，支持临床决策的一种计算机辅助信息系统，是临床决策的辅助工具。随着医疗信息化的发展，CDSS的应用变得越来越重要。

近年来，国家卫健委在规范电子病历临床应用管理，推进医疗机构信息化建设方面开展了一系列工作，先后印发《电子病历应用管理规范（试行）》《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》等文件，并取得了积极成效。为促进智慧医院建设发展，适应医院信息化工作需要，规范CDSS应用管理，在以往工作基础上，卫健委组织制定了《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）》（以下简称《规范》），指导各地卫生健康行政部门和有关医疗机构推进和加强CDSS应用管理。  

二【主要内容】 

《规范》共分六章十七条，主要明确了以下内容。一是《规范》的适用范围、基本概念等。二是CDSS应满足的基本要求，包括临床知识来源应具有权威性并及时更新。三是医疗机构实施CDSS应具备的信息化基础要求，包括医疗机构应具备较为完备的医疗信息系统基础，各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享，数据应统一、规范、完整、准确等。四是医疗机构CDSS的应用管理要求，包括组织管理、培训、监测评价以及CDSS知识库维护更新等。五是医疗机构应用CDSS的安全要求。

三【基本功能要求与实施要求】 

CDSS应满足以下基本要求：

（1）临床知识来源应具有权威性，包括但不限于法律法规、部门规章、规范性文件、国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。

（2）临床知识库更新机制与审计，更新周期一般不长于半年。知识库内容应有退出机制，对不适用的知识应及时删除或更新。CDSS的使用应留存审计日志，可对使用情况进行溯源评价。

医疗机构实施CDSS应具备以下条件：

（1）医疗机构应具备较为完备的医疗信息系统基础，包括但不限于医疗机构信息平台、电子病历系统、医院信息管理系统、医嘱系统、病案系统、医务质控系统、实验室信息管理系统、医学影像系统、放射信息管理系统等。

（2）医疗机构各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享。医疗机构信息系统中的数据应统一、规范、完整、准确，并能够为CDSS提供所需的结构化数据。

四【应用场景及趋势、影响】 

CDSS的应用场景非常广泛，包括但不限于以下领域：

（1）诊断辅助：CDSS可以通过分析患者的症状和检查结果，为医生提供精准的诊断建议，提高诊断准确率。

（2）治疗方案推荐：根据患者的病情和身体状况，CDSS可以为医生提供多种治疗方案，供医生参考选择。

（3）药物管理：CDSS可以协助医生进行药物剂量调整和药物相互作用检查，提高用药安全性和有效性。

（4）临床决策支持：CDSS可以为医生提供临床决策建议，包括疾病诊断、治疗方案选择、手术操作决策等。

CDSS的应用对医疗机构和患者都具有重要意义：

（1）提升医疗安全和质量：CDSS可以帮助医生做出更加准确、科学的临床决策，减少医疗事故和并发症的发生，提高医疗安全和质量。

（2）提高医疗效率：CDSS可以通过智能化分析和自动化操作，减少医疗资源的浪费，提高医疗效率。

（3）促进医疗信息化发展：CDSS的应用需要医疗信息的化基础的支撑，它将推动医疗信息化的发展，实现更加智能化、个性化的医疗服务。 

总之，CDSS的应用是医疗行业未来发展的重要方向之一，将为医疗安全和质量提升、医疗效率提高和医疗信息化发展带来重要影响。