Rybrevant可改善奥希替尼耐药后的特定突变肺癌人群预后

根据杨森公布的3期MARIPOSA-2研究结果，对于先前使用奥希替尼出现进展的局部晚期或转移性EGFR外显子19(ex19del)或L8588R替代非小细胞肺癌患者，Rybrevant无论联合或不联合三代EGFR抑制剂均可改善无进展生存期。

三代EGFR抑制剂为拉泽替尼（Lazertinib）。

总体而言，本研究达到了主要终点，即两个Rybrevant组的无进展生存期均优于化疗组。杨森计划在即将举行的会议上公布该研究的结果，其中还包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间和颅内无进展生存期的结果。

无进展生存期：从治疗至死亡或疾病恶化的时间。

总生存期：从治疗至任何原因死亡的时间。

客观缓解率：治疗后疾病缩小或消失的患者百分比。

“MARIPOSA-2提供了第一个基于Rybrevant的方案在更广泛的EGFR突变非小细胞肺癌人群中的3期研究数据。这项研究建立在Rybrevant的重大创新基础上，Rybrevant是一种针对两个主要致癌驱动途径的首创双特异性抗体，其具有临床意义的结果可能会改变治疗模式。”Janssen Research & Development, LLC肿瘤学全球治疗领域负责人Peter Lebowitz博士在一份新闻稿中解释道。

Rybrevant，通用名为amivantamab-vmjw，于2021年获得美国FDA加速批准，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变（在FDA批准的测试中检测到）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。进一步的批准将基于未来试验的临床效益。

3期MARIPOSA-2研究评估了Rybrevant在联合或不联合拉泽替尼和化疗的情况下的有效性和安全性。一直服用奥希替尼并出现疾病进展的患者被随机分配接受Rybrevant联合化疗；Rybrevant联合化疗和拉泽替尼；或单独化疗。研究中的所有参与者都接受了脑成像，以确定Rybrevant活性在中枢神经系统内是否显著，无论是否有拉泽替尼。

肺癌脑转移患者的治疗仍然是一个高度未满足的需求，因为它可能导致患者预后不良。

在3期MARIPOSA研究中，Rybrevant和拉泽替尼研究仍在EGFR突变非小细胞肺癌患者中进行评估。Rybrevant联合拉泽替尼与奥希替尼单独使用的对比研究也在进行中。据新闻稿称，除此之外，拉泽替尼的第三个分支正在接受研究。

Rybrevant目前正在其他九项试验中进行研究，调查其在患者中的整体效率和安全性。

参考来源：‘Phase 3 MARIPOSA-2 Study Meets Dual Primary Endpoint Resulting in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Progression-Free Survival for RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) Plus Chemotherapy With and Without Lazertinib versus Chemother’，新闻发布。Janssen Pharmaceutical Companies；2023年9月6日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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