喜报 |磅策医疗再获数千万元A++轮融资、辉大基因宣布CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202顺利完成首例患者给药

1、辉大基因宣布CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202顺利完成首例患者给药

2023年9月6日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，基于AAV载体的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202顺利完成首例患者给药。据悉，HG202是一项全新的RNA编辑疗法，依托辉大基因原创HG-PRECISE®技术平台，将CRISPR/Cas13 RNA编辑器搭载于AAV载体，将编辑系统递送到视网膜，特异性地敲低VEGF-A mRNA表达水平，以治疗已接受过现有抗VEGF疗法有效或耐药的nAMD患者，这一重要里程碑意味着辉大基因正式开始评估其全球领先、中国首创的CRISPR/Cas13介导的RNA编辑疗法在人体中的安全性和有效性。

2、艾米能斯宣布细胞培养基商业化生产工厂正式投入运营

2023年9月7日，艾米能斯（苏州）生物科技有限公司宣布细胞培养基商业化生产工厂正式投入运营，以生产高质量的培养基，满足疫苗、基因治疗、细胞治疗、抗体及重组蛋白等生物药领域快速增长的供应需求。新工厂位于苏州工业园区BIOBAY二期，建设面积约7000m2，拥有生产中心、仓储区、实验室等综合功能。建成后的新工厂拥有3条干粉生产线及2条液体生产线，其中干粉培养基年产能达2000万升，液体培养基年产能达30万升。新工厂采用全球先进的全自动垂直流针磨生产工艺，遵循国内外GMP标准、ISO9001及ISO13485法规要求建造，能够为全球的生物药企业提供批间稳定的高质量培养基产品。

3、磅策医疗再获数千万元A++轮融资！领势国产植发机器人

9月7日获悉，继7月完成近亿元A+轮融资后，磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（简称“磅策医疗”）于近日宣布完成数千万元A++轮融资。本轮融资由华鼎投资独家投资，探针资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于临床认证、产能强化及全球化推广，全面加速全球智能化FUE时代的到来。

4、石药集团国产首个1类新药RANKL抗体获批上市

9月6日，石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的新药上市申请（BLA），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。该产品为全球首个获批上市的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体，目前同靶点的上市药物地舒单抗为IgG2亚型。本次BLA主要基于两项JMT103治疗不可切除或手术困难骨巨细胞瘤的关键临床试验（JMT103CN03关键Ⅱ期研究和JMT103CN03-1真实世界研究）。

5、人类胚胎模型可模拟受精早期发育特征

以色列科学家在9月6日发表于《自然》的一项最新研究中，报道了一个用未经基因修饰的多能干细胞得到的人类胚胎模型从植入子宫到受精后14天的发育情况。该模型能模拟人类胚胎从植入后到该节点的三维结构和关键特征，包括细胞系向着明确的胚室和胚外室的准确空间分配。

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