疫苗晚报 | ​​康乐卫士：九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期顺利完成入组 2023年9月6日第1044期

康乐卫士：九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期顺利完成入组

近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的重组九价人乳头瘤病毒疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究完成9000例受试者的全部入组工作。

在公司统筹组织下，由广西壮族自治区疾病预防控制中心与重庆市公共卫生医疗救治中心两组长单位安排实施，目前项目进展顺利，部分受试者已完成第二针免疫，临床试验按计划推进。

目前，国内上市的HPV疫苗，尚不能用于男性适龄人群接种，公司的九价HPV疫苗是国内首个获得男性适应症临床批准证书的国产疫苗品种。

同时，作为首家在中国男性中启动HPV疫苗临床试验的国产疫苗企业，弥补了国内男性HPV疫苗临床研究的空白，完成九价HPV疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究的入组是公司HPV疫苗研发重要的里程碑，标志着国内男性HPV疫苗预防接种迈向新的阶段。

公司严格遵守GCP规范，精心组织和实施临床试验，以期获得安全、有效的临床数据，疫苗产品早日上市惠及广大男性人群。（来源：界面新闻）

HPV疫苗上半年批签发大增相关上市公司正发力海外市场

9月6日，根据中国食品药品检定研究院数据及相关公司半年度报告，2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。

其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%；沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%；GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。

HPV疫苗批签发数量的增长也促进了相关上市公司业绩增长。本土疫苗企业正在加快“走出去”步伐。（来源：证券日报）

校稿 | Gddra  

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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