偏头痛新药——拉米地坦进入中国 急性偏头痛患者新选择

偏头痛（Migraine）是全球最常见的一种严重神经疾病，表现为严重血管跳痛和头痛反复发作，对声音、光线敏感，常伴有恶心、呕吐、眩晕症状。根据头痛频率，偏头痛又主要分为发作性偏头痛，每月头痛天数＜15天，间歇有缓解，另外就是慢性偏头痛，每个月要忍受15天以上的头痛发作。偏头痛患者的正常工作和睡眠都会受到较大影响，进而导致抑郁、焦虑等心理疾病，甚至自残，生活质量严重下降。 

近年来，拉米地坦（Lasmiditan）作为一种新型治疗药物，在全球范围内引起了广泛的关注。2023年07月06日，中国药监局官网发布《药品通知件待领取信息发布》，其中涉及拉米地坦，适应症为偏头痛发作的急性治疗，这对于中国患者来说是一个重要的里程碑。

拉米地坦是一款三叉神经通路中的5-羟色胺1F（5-HT1F）类受体激动剂，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状。它是一种高亲和力高选择性的5-HT1F受体激动剂，对5-HT1B受体亲和力很低，因此不会引起血管收缩。拉米地坦作为一种新型药物，已经在全球范围内获得了广泛的应用。在美国和欧洲等国家，拉米地坦被广泛应用于急性偏头痛的治疗，并取得了显著的疗效。

CENTURION研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估拉米地坦对于伴或不伴有先兆的偏头痛成年患者急性治疗的有效性和安全性。结果显示，在两个共同主要终点——首次发作用药后2小时疼痛消失以及3次发作中至少2次疼痛消失的患者比例方面，中国人群数据显示拉米地坦治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果一致。在多个关键次要终点方面，包括：1小时疼痛消失和缓解，2小时疼痛缓解、最令人苦恼的症状（MBS）消失、偏头痛相关性失能和PGIC改善，24小时持续疼痛消失和补救药物使用，48小时持续疼痛消失，三次发作中至少两次用药后2小时疼痛缓解等，中国人群数据同样显示拉米地坦治疗组均优于安慰剂组，与主研究结果高度一致。

中国是世界上人口最多的国家，急性偏头痛患者数量庞大。拉米地坦在中国获批用于急性偏头痛的治疗，对于中国患者来说具有重要的意义。这将丰富中国患者的治疗选择，提供了一种新的有效药物。此外，拉米地坦的引入还将促进国内医药产业的发展，推动中国在神经系统疾病治疗领域的研究和创新。

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