Atogepant获得英国MHRA上市许可，用于预防成人偏头痛

偏头痛是一种致残性原发性头痛疾病，通常涉及复发性中度至重度搏动性头痛和神经系统症状。偏头痛发作可累及整个身体，包括对光敏感、对声音和气味敏感、恶心和疲劳。这种疾病非常普遍，在英国大约有七分之一的人患有偏头痛。

据艾伯维(AbbVie)9月4日宣布，英国药品和保健品监管局(MHRA)已授予其药物Aquipta（atogepant）上市许可，用于每月至少有四天偏头痛的成人预防偏头痛。

这是一种口服、每日一次降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，八月份获得了欧盟相同适应症的上市许可。在美国被批准用于治疗慢性和阵发性偏头痛，在加拿大被批准用于治疗阵发性偏头痛，名为Qulipta。

此次上市许可得到了两项关键III期研究的数据支持，该研究评估了Aquipta 60毫克每日一次对患有阵发性和慢性偏头痛的成人的疗效。

在这两项试验中，该治疗均达到了主要终点，即与安慰剂相比，12周内平均每月偏头痛天数较起始发生变化。

此外，与安慰剂相比，Aquipta在几个次要疗效终点上实现了较起始显著减少，其中包括每月平均头痛天数和每月平均急性用药天数。

该药物总体耐受性良好。最常见的不良反应是恶心(7%)、便秘(7%)和疲劳/嗜睡(5%)。大多数不良事件都很轻微，没有严重的不良反应。

参考来源：‘AbbVie’s AQUIPTA[®]▼(atogepant) receives MHRA marketing authorisation for the prevention of migraines in adults’，新闻发布。AbbVie；欧洲中部时间2023年9月4日星期一01:05发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

打赏