【药闻速递2023.9.5】恒瑞又一款核药进入临床阶段；靶向SORT1受体，多肽偶联药物启动I期临床

药闻速递

恒瑞医药1类新药「HRS-4357注射液」启动I/II期临床试验，旨在评价这款放射性治疗类创新药（核药，RDC）用于PSMA阳性晚期前列腺癌患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性。

步长制药发布公告，其控股子公司在研重组抗VEGFR2全人单克隆抗体「注射用BC001」获批临床，包括但不限于联合普特利单抗（抗PD-1单抗）和化疗（卡培他滨和奥沙利铂）一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。

信诺维自主研发的造血祖细胞激酶1（HPK1）选择性小分子抑制剂「XNW21015」获批临床，拟用于治疗晚期/转移性恶性实体瘤。该产品能够抑制HPK1驱动的SLP76磷酸化，促进T细胞活化并增加T细胞IL-2的分泌，与抗PD-1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。

德昇济医药开发的1类新药「D3L-001」获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。官网资料显示，这是一款靶向HER2和CD47的双特异性抗体，此前已在美国获批临床。

Theratechnologies宣布，首个在研多肽偶联药物（PDC）「Sudocetaxel zendusortide（与多西他赛相连）」启动针对晚期卵巢癌患者的I期临床试验（美国所有临床中心）。该药物源自名为SORT1+ TechnologyTM的专有肽平台（用于针对SORT1受体的癌症药物开发）。

Alpine Immune Sciences宣布，B细胞激活因子/APRIL细胞因子双重拮抗剂「Povetachept」治疗自身免疫性肾小球肾炎（IgAN）的Ib/IIa期研究，启动第二个剂量队列。第一个剂量组中，该产品安全且耐受性良好，没有发生低丙种球蛋白血症(IgG < 3g/L)事件。

TScan Therapeutics宣布，靶向PRAME的T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法「TSC-203-A0201」在美国获批临床。除了在约90%的黑色素瘤中表达，PRAME还经常在各种其他实体瘤中表达，包括约90%的头颈癌和约50%的非小细胞肺癌。

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