疫苗晚报 | ​万泰生物：目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中 2023年9月4日第1042期

1万泰生物：目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中

有投资者在投资者互动平台提问：亲爱的董秘你好，二价HPV疫苗面对如此严峻的销售形势，我公司是否有计划地重视海外销售和男性适应症的准备工作？

万泰生物9月4日在投资者互动平台表示，中国企业国际化是建设现代化强国的必由之路，是世界经济发展的必然趋势，是构建人类命运共同体的必然要求。

公司已在国际化之路上扎根发展，二价HPV疫苗在海外多个国家已提交注册和申报资料，其中摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦已经获得上市许可，今年已实现在泰国的销售，摩洛哥、尼泊尔、刚果（金）亦有询单沟通，具体订单正在接洽中。

从男性获益角度，目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中。（来源：每日经济新闻）

2华兰疫苗：流感疫苗批签发批次数量居国内首位

日前，华兰疫苗在投资者互动平台表示，根据中国食品药品检定研究院的公示数据，公司2023年疫苗产品于6月29日开始取得批签发。

截至目前，公司共取得批签发四价流感疫苗85批、三价流感疫苗4批、狂犬疫苗3批、破伤风疫苗1批，流感疫苗批签发批次数量居国内首位。

公司已进入注册程序的在研疫苗产品中尚无猴痘和水痘防疫方面抗体的疫苗，公司将持续关注疫苗的前沿品类，稳步推进在研产品的研发工作。（来源：上海证券报·中国证券网）

3三叶草生物拓展产品管线呼吸道疫苗产品商业化提速

日前，三叶草生物携其四价季节性流感疫苗、新冠疫苗等呼吸道疫苗产品亮相2023年中国国际服务贸易交易会(“服贸会”)。

此次，三叶草生物展出了两款商业化产品：四价季节性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)和新冠疫苗(SCB-2019)。从国光生物科技股份有限公司(“国光生技”)引进的四价季节性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)是中国大陆地区唯一一款获批的进口四价流感疫苗(针对3岁及以上人群)。

今年2月，三叶草生物宣布与国光生技达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议，该协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后，在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS)，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

目前，三叶草生物所采购的四价流感疫苗订单已完成工厂生产、原产地监管机构检验放行，首批产品预计9月初即将获得产品批签发，随即开启商业化。

其新冠疫苗去年12月在中国获得紧急使用授权，随后被列入《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐使用。

RSV是一种常见的呼吸道病毒，可导致婴儿和老年人等易感人群感染，严重情况下可能导致死亡。目前，国内已有多家药企布局儿童RSV疫苗赛道。

据悉，三叶草生物有望成为首批RSV PreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一，并计划于2023年下半年披露更多临床前数据及开发计划。

另外，三叶草生物计划在儿童疫苗领域逐步发力，计划引进更多license-in产品，逐步丰富产品管线。

据悉，三叶草生物下半年至少会引入一项与四价季节性流感疫苗协议类似的额外的许可协议，以扩充其中后期管线(II期临床、III期临床或商业化阶段)。优先考虑的领域包括肺炎球菌结合疫苗(PCV)和儿童疫苗(如肠道病毒A71[EV71]和儿童联合疫苗)。（来源：中国网财经）

校稿 | Gddra

编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

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