对于常规批准的品种包含附条件批准的适应症的，该品种可按期进行再注册，但再注册不涉及附条件批准的适应症。
8月25日，NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，同步发布其政策解答。
为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征求意见。请于2023年9月25日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。
附件：
1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）
2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试 行）》政策解读（征求意见稿）
3.意见反馈表
国家药监局综合司2023年8月24日
不感兴趣
看过了
取消
人点赞
人收藏
打赏
不感兴趣
看过了
取消
©2012-2023 北京华媒康讯信息技术股份有限公司 All Rights Reserved. 注册地址：北京 联系电话：010-82736610
广播电视节目制作经营许可证 —（京）字第 17437号 京海食药监械经营备20200522号
京ICP备12011723号 京ICP证150092号
京公网安备 11010802020745号
工商备案公示信息
互联网药品信息服务资格证书((京)-非经营性-2020-0015)
您已认证成功，可享专属会员优惠，买1年送3个月！
开通会员，资料、课程、直播、报告等海量内容免费看！
打赏金额
认可我就打赏我~
1元 5元 10元 20元 50元 其它
打赏作者
认可我就打赏我~
扫描二维码
立即打赏给Ta吧！
温馨提示：仅支持微信支付！
已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您
010-82736610
股票代码: 872612
