罗森博特、键嘉、瑞龙诺赋、ROBO医疗、达芬奇单孔5则｜MedRobot手术机器人周报第57期

文章来源：MedRobot

编辑：章雨晴 

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NO.1 罗森万相®智能化骨科手术机器人辅助，助力复杂骨盆骨折手术完成！

近日，一名车祸受伤男士入院治疗，经诊断发现病人存在骨盆骨折、腰椎横突骨折、高血压、癫痫情况。医院采用罗森博特下产品：罗森万相®️智能化骨科手术机器人系统，进行术前CT重建三维模型，并规划复位，成功完成手术，为患者排忧解难。

NO.2 键嘉医疗Arthrobot髋膝多应用手术机器人获批上市    

经国家药监局批准，键嘉医疗研发的Arthrobot髋膝多应用手术机器人获批上市（产品名称：关节置换手术导航定位系统，注册证编号：国械注准20223010462）。

2022年4月，键嘉医疗获得国家药监局创新医疗器械首个关节手术机器人注册证。此次髋膝多应用手术机器人获批标志着属于中国智造的手术机器人迎来了新的历史性突破，进一步打破进口品牌的垄断局面，加快提升我国手术机器人的临床应用能力，让更多中国患者获益。

Arthrobot髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序,于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。公司的Arthrobot膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。

2023年8月Arthrobot髋膝多应用关节置换手术机器人获批上市。Arthrobot系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。

NO.3 2亿元！瑞龙诺赋完成Pre-B+轮融资！

近日，瑞龙诺赋（Ronovo Surgical）宣布完成近2亿人民币的Pre-B+轮融资，本轮融资将用于公司产品注册临床和研发，加速模块化手术机器人落地及品牌推广。

瑞龙诺赋是中国腔镜手术机器人领域的创新先驱，致力为中国外科医生设计、开发匹配中国实际临床需求的创新型手术机器人。公司聚集了一支在手术机器人设计、研发、制造和商业化方面经验丰富的团队，核心团队曾任职直觉外科、Auris Health、库卡、美敦力、施乐辉、诺尔康等全球知名医疗器械和机器人企业。   

公司整机自研、自主创新的国内首款分体式模块化手术机器人海山一®即将进入人体临床试验阶段。海山一®腹腔镜手术机器人的设计研发充分考虑了微创外科医生的临床实际手术需求，以模块化、灵巧型、可配置的解决方案，不仅可以降低机器人辅助手术（RAS）的经济负担性，而且还能提高外科医生手术体验，拓展机器人手术多专科术式，推动RAS全面普及。    

NO.4 博鳌首例妇科达芬奇单孔机器人手术圆满完成！     

2023年8月20日，在上海瑞金医院妇科主任冯炜炜教授及其团队的带领下，“一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统（简称：达芬奇SP手术系统）用于妇科单孔手术的临床性能和安全性的真实世界研究”在瑞金海南医院成功开展，完成了达芬奇SP单孔机器人技术在海南博鳌乐城妇科真实世界研究中的首两例入组。冯炜炜教授及其团队操作SP单孔机器人，成功完成了两例妇科手术。     

本次手术是单孔机器人手术技术在获得海南博鳌乐城特许使用审批后的首例妇科临床案例，瑞金海南医院将作为该特许审批指定的唯一一家医疗机构开展接下来达芬奇SP手术系统的多科室真实世界研究。该研究已通过瑞金海南医院伦理同意，研究项目正在有序开展。     

NO.5 ROBO医疗消化内镜手术机器人完成全部临床试验入组 

2023年9月1日消息，ROBO医疗拥有完全自主知识产权的消化内镜手术机器人（EndoFaster）完成了用于中国注册的前瞻性、多中心、平行对照临床试验的全部入组。据公司介绍，EndoFaster消化内镜手术机器人系统是全球领先的经自然腔道手术机器人之一，也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助操作系统。ROBO医疗消化内镜手术辅助操作系统采用了创新的微型连续体柔性机械臂设计，这一方案为消化内镜下手术操作带来了全新的突破。通过用机械臂的运动实现对内镜黏膜下剥离术（ESD)中病变组织的牵引与提拉，让手术操作更接近医生的直觉，进而实现缩短手术时间、降低术中并发症发生概率。该系统的柔性臂直径可以控制在3mm左右，同时在消化道的有限空间内实现了4自由度的精准主从控制。这项技术创新大大提高了ESD的安全性，降低了该手术的学习难度，为该术式的普及推广提供了手术机器人的解决方案。 

参与此次临床试验的机构有：山东大学齐鲁医院，上海长海医院，滨州医学院附属医院，浙江省中医院，浙江省人民医院，淄博市中心医院。 

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