刚刚！超大耗材联盟集采正式文件公布

来源  |  赛柏蓝器械

撰文  | 阿廖沙

河南牵头的两大省际联盟又添新成员，覆盖影响范围再度扩大。与此同时， 采购文件的密集发布也反映出这场超大规模的耗材集采正在顺利推进。

01 最新采购文件公布

具体品种和最高申报价放出9月2日，河南医保局发布《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告（四）》（简称《公告》）。

根据《公告》，内蒙古自治区加入通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟，河南牵头的两大省际联盟覆盖面进一步扩张。     根据此前官方发布的采购文件，除了刚加入的内蒙古外，   参与神经外科耗材联盟集采的地区包括   河南、山西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、福建、湖北等20省（自治区、兵团）。     参与通用介入耗材联盟集采的地区包括   河南、山西、黑龙江、吉林、辽宁、安徽、江西、湖南、广东、海南、贵州、云南、青海、广西、西藏、宁夏等16省（自治区）。     本次《公告》还发布了四份耗材带量采购文件，分别为：《中心静脉导管类等医用耗材省际联盟带量采购文件》《造影导管等医用耗材省际联盟带量采购文件》《颅骨锁等医用耗材省际联盟带量采购文件》《动脉瘤夹等医用耗材省际联盟带量采购文件》（完整文件附文末）。

具体采购品种及最高有效申报价：

1.中心静脉导管类等

2.造影导管等

3.颅骨锁等

4.动脉瘤夹等

采购周期自中选结果执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延长采购期限原则上为12个月。

02拟中选规则公布

设置复活中选

中选规则方面， 符合申报要求的企业实际申报数为3家及以上的，采取竞价的方式产生中选结果；实际申报数为1家和2家的，采取议价谈判的方式产生中选结果。

竞价中选

在各组最大拟中选数额内，按报价由低到高顺序，满足以下条件之一的方可获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。

1.同竞价组内申报价格不高于本组最低申报价格1.5倍的产品。

2.以各分组目录基准价为基数进行计算，申报产品的降幅不低于50%。

采购文件指出，各品种以企业报价和本组目录最高有效申报价为基数计算，产品降幅不低于70%但竞价未中选的，可复活中选。

议价中选

同组内符合申报资格的实际有效申报企业数为1家或2家的，参考所有竞价组拟中选产品平均降幅，不低于该降幅的确定为拟中选产品；小于该降幅的，由专家参考该降幅进行谈判议价。

根据采购文件，此次拟中选规则中设置了价格纠偏，各品种拟中选降幅与平均降幅差距较大的，组织专家进行价格纠偏。不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。

此次联盟集采的约定采购量包括分配采购量和待分配采购量。

待分配采购量：

1. 1.各品种未中选企业的100%需求量；

2. 2.各品种非最低价中选企业的待分配采购量:本企业需求量×（本品种最大中选降幅-本企业降幅）3.各品种备选企业的70%需求量。

3. 分配采购量：

4. 1.各品种最低价中选企业，以医疗机构上报的100%需求量作为分配采购量；

5. 2.非最低价中选企业分配采购量：各企业需求量 - 各企业待分配采购量；

6. 3.各品种复活中选企业以医疗机构上报的50%需求量作为分配采购量。

7. 存在以下情形之一的中选企业不参与待分配采购量分配，其他中选企业获得待分配采购量分配资格：

8. 1.中选价格高于本品种中选中位价的中选企业，不参与该品种待分配采购量分配（中选企业数为2家的品种，以及与本品种最低中选价价差不超过1.1倍的企业除外）。 中位价确定原则：中选企业数为奇数时，按中选价格排序居中的企业中选价格为中位价；中选企业数为偶数时，按中选价格排序居中的两个企业中选价格的平均值为中位价。

9. 2.复活企业不参与待分配采购量分配。

10. 待分配采购量分配规则：医疗机构填报有中选价格最低中选产品的，则该医疗机构该品种待分配采购量的30%分配给中选价格最低的中选企业；其余待分配采购量可以从该品种具有待分配采购量分配资格的中选企业中选择使用。
    

约定采购量：

由参加集中采购的所有公立医疗机构（含军队医疗机构）结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素，按照企业品牌填报拟采购品种的需求量，约定采购量按照具体分量规则确定。各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%。各企业具体约定采购量另行通知。

02 25类耗材即将集采

利好国产替代    

此次河南牵头的两个省际联盟集采辐射范围极广，算上最新加入的内蒙古自治区，神经外科类集采联盟覆盖21省区，采购品种涉及13类；通用介入类集采联盟覆盖17省区，采购品种涉及12类。

神经外科集采品种： 颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板、颅骨钉、固定压脑室腹腔分流系统、可调压脑室腹腔分流系统、固定压腰骶腹腔分流系统、可调压腰骶腹腔分流系统、简易脑室外引流系统、带测压装置系统脑室外引流系统、腰椎外引流系统、动脉瘤夹。（具体目录见文末） 通用介入集采品种 ：中心静脉导管及中线导管、输液港、造影导管、造影导丝、血管鞘、血管止血装置、抓捕器、三联三通、环形注射器、Y接头、压力延长管。 （具体目录见文末）

此次采购目录中包括多个进口占比较高、市场竞争不充分的耗材品类，最终的降价或将相对温和。但此次采购涉及了一批尚未开展大规模集采的耗材，且涵盖了造影导丝、血管鞘等2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材，最终也可能出现激烈的价格竞争。

现阶段，神经外科类耗材国产率较低，市场由美敦力、史赛克等外资品牌占据主导地位。伴随着超大联盟集采推进，未来相关市场或将重新洗牌，国产替代也有望借此驶进快车道。

如此庞大的采购规模将对现有的市场格局造成何种冲击，目前还有待进一步观望。

神经外科集采品种

通用介入集采品种

作者：阿廖沙

责编：秦酒

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