一周资讯：全球首个干细胞型生物人工肝药械组合产品IND获批

《天津市基因和细胞产业促进条例》施行：《天津市基因和细胞产业促进条例》已由天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议于2023年7月27日通过，自2023年9月1日起施行。 为了促进基因和细胞技术及产品在医学上的研究、应用和产业化，推动医疗卫生事业和健康产业高质量发展，满足人民群众对健康的需求，根据有关法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。包含了细胞采集与储存、研发和临床试验、拓展性使用和拓展性临床试验、应用和生产、 科学性审查和伦理审查、促进和保障等内容。

天津市人大常委会办公厅

深圳拟设立细胞与基因产业基金：深圳市财政局发布了《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。根据《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》和“20+8”产业集群“一集群一基金”战略部署，为进一步支持我市细胞与基因产业集群发展，经市政府批准，由市财政局、市科技创新委指导，深圳市引导基金牵头发起设立深圳市细胞与基因产业基金，现公开遴选基金管理机构。根据相关报道，深圳市的细胞与基因产业基金（目标规模15亿元），主要投向细胞与基因治疗、新型病毒载体、新型疫苗研发、基因技术、生物育种等领域。

深圳市财政局

自贸试验区济南片区出台全省首个细胞治疗产业创新发展措施: 近日，自贸试验区济南片区管委会会同济南市发改委、市科技局、市工信局、市卫健委、市市场监管局6部门联合出台《关于促进中国（山东）自由贸易试验区济南片区细胞治疗产业创新发展的若干措施》，以创新驱动抢抓全球细胞治疗领域科技前沿发展机遇，加快建设具有国际影响力的细胞治疗创新策源地和产业新高地。细胞治疗具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为各国竞相布局的“新赛道”。预计到2025年，全球细胞治疗产业市场规模将达到305.4亿美元。

济南市人民政府

全球首个干细胞型生物人工肝药械组合产品IND获批：8月28日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究喜获新突破。据悉，该团队自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品——“血液净化用间充质干细胞”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批文。这是由一罐生长着人间充质干细胞（MSCs）的中空纤维膜式生物反应器构成，基于产品旁分泌机制，通过人工肝血液净化模式开展治疗。

羊城晚报

首次在胸腺中发现了干细胞：胸腺是人体重要的淋巴器官，胸腺细胞在这里成熟为T细胞。弗朗西斯克里克研究所的研究人员首次在人类胸腺中发现了干细胞。这些细胞代表了了解免疫疾病和癌症以及如何增强免疫系统的潜在新目标。发表在《发育细胞》（Developmental Cell）杂志上的这项研究结果首次表明，自我更新的干细胞能够产生胸腺上皮细胞，指导胸腺细胞变成T细胞。这表明，胸腺在童年之后起着重要的再生作用，可以用来增强免疫系统。

生物通

4名患者使用干细胞修复角膜改善视力：来自美国的研究团队针对自体角膜缘上皮细胞移植（CALEC）进行了I期试验，该疗法在四名眼睛受到严重化学烧伤的患者身上进行了测试。《Science Advances》杂志上的发表的文章表明，这种治疗方法在短期内是安全的，并且耐受性良好。随访一年后，患者角膜表面愈合，其中两名患者可以接受角膜移植，两名患者在没有更多治疗的情况下视力有所改善。

Science Advances

日本学者曾发文建立辐射应急的再生医学措施：2021年，日本广岛大学放射生物学与医学研究所的学者在《辐射研究杂志》（Journal of Radiation Research）上发表了文章，综述了建立辐射急救的再生医学体系。作者认为，发展细胞疗法、细胞修复技术和再生生物技术作为辐射紧急情况的再生医学体系是必要的。可以利用现有的再生医疗系统，开发应对辐射紧急情况的再生医疗系统，这篇综述强调了通过开发现有细胞处理中心，建立一个安全可靠的放射医学细胞库，开展辐射急诊医学教育项目，构建辐射急诊医学的再生医学网络。

Journal of Radiation Research

打赏