指南解读-肺癌临床诊疗指南（2023版）（筛查篇）

本文来源：中华医学杂志, 2023,103(27) : 2037-2074. 

肺癌是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。2022年中国的所有恶性肿瘤新发病例中肺癌排名第1位，占18.06%，而肺癌死亡人数占中国恶性肿瘤死亡总数的23.9%，同样排名第1位。早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5年生存率在20%左右。

《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）》为各级临床医师提供肺癌筛查、诊断、病理、治疗和随访等方面的循证医学证据和指导性建议。本文总结了指南的要点，供大家参考。

表1  中华医学会肺癌临床诊疗指南循证医学推荐级别

第一部分：肺癌的筛查

基于我国的肺癌筛查实践和既往的国内外筛查指南，本指南制定了如下参考意见。

一、筛查人群的选择

（一）年龄段（2A类推荐证据）

本指南推荐在≥45岁人群中开展肺癌筛查。2015年全国肿瘤统计数据显示，肺癌的年龄别发病率及死亡率在45岁之后显著增加，因此，推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁。

（二）肺癌的危险因素（2A类推荐证据）

本指南认为可从筛查获益的高危人群有：

1.吸烟人群：吸烟可显著增加肺癌的发病风险。

2.长期暴露在二手烟或环境油烟吸入的人群

3.职业致癌物质暴露史：长期接触氡、砷、铍、铬、镉及其化合物等高致癌物质者更易罹患肺癌。

4.个人肿瘤史：既往罹患其他恶性肿瘤者可能携带异常基因突变，基因突变可增加肺癌的发病风险。

5.一二级亲属肺癌家族史

6.慢性肺部疾病史

二、筛查技术

（一）LDCT（1类推荐证据）

目前全球发布的肺癌筛查指南均推荐采用LDCT用于肺癌筛查。国内外多项研究均显示，与胸部X线比较，LDCT可显著提高肺癌的检出率并降低肺癌相关死亡率，具有较高的灵敏度和特异度。本指南推荐采用LDCT进行肺癌筛查。

（二）其他技术（3类推荐证据）

对于可疑的气道病变，建议采用支气管镜进一步检查。

对于重度吸烟的患者，条件允许的情况下，可行荧光支气管镜检查。

人工智能辅助技术可降低CT影像读片的压力，并在一定程度上提高肺部结节诊断的准确性。

通过外周血循环肿瘤细胞、外泌体、自身抗体、肿瘤游离DNA、微小RNA（microRNA）等手段进行肺癌筛查的方法仍在探索中。

辅助检测手段和LDCT筛查的联合应用可在一定程度上提高筛查的效果。

三、筛查频率（2A类推荐证据）

建议肺癌筛查的间隔时间为1年，不推荐间隔时间>2年的筛查模式。年度筛查结果正常的，建议每1~2年继续筛查。

四、筛查组织人员（1类推荐证据）

实施肺癌筛查的关键是必须有多学科专家共同协作的团队，推荐进行肺癌筛查的医疗机构建立影像科、呼吸内科、胸外科、肿瘤科等在内的多学科协作团队。

五、筛查CT质控和阅片测量要求（2B类推荐证据）

（一）CT质量控制

建议有条件的医疗机构使用16排及以上的多排螺旋CT进行LDCT肺癌筛查。肺结节的检测建议将薄层图像进行三维重建，采用最大密度投影重建，有助于结节形态的观察。

（二）阅片要求

建议使用医学数字成像和通信（digital imaging and communications in medicine，DICOM）格式在工作站或影像归档和通信系统（picture archiving and communication system，PACS）进行阅片，采用肺窗（窗宽1 500~1 600 HU，窗位-650~-600 HU）及纵隔窗（窗宽350~380 HU，窗位25~40 HU）分别进行阅片。建议采用多平面重组及最大密度投影阅片，多方位显示肺结节的形态学特征。与既往检查进行对比时建议采用图像对比而非报告，这对评估结节具体的大小、形态和密度变化十分重要。

（三）测量要求

（1）测量方式：<10 mm的结节直径由整体结节长短轴直径的平均值表示，≥10 mm的结节需要分别测量记录长短径。（2）测量值的单位：测量结果和均值需记录为最接近的整毫米数（四舍五入法）。（3）随访对比：判断结节的阶段性生长应使用目前及前次的CT扫描进行对比，但评估结节的长期生长时，推荐与既往的CT扫描进行对比。

六、筛查结果管理（2A类推荐证据）

（一）基线筛查结果管理建议

（1）筛查发现气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查，如支气管镜检查结果为阴性，建议进入下年度LDCT筛查；如为阳性，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度高分辨率CT（high resolution computed tomography，HRCT）筛查。

（2）无肺内非钙化性结节检出（阴性结果），或检出的非实性结节平均长径<8 mm，或实性结节/部分实性结节的实性成分平均长径<5 mm，建议进入下年度LDCT筛查。

（3）检出的非实性结节平均长径≥8 mm，或实性结节/部分实性结节的实性成分平均长径≥5 mm，如无法排除恶性结节，建议抗感染治疗或随访后复查HRCT。如结节完全吸收，建议进入下年度LDCT筛查；如结节部分吸收，3个月后复查HRCT；如继续吸收或完全吸收，建议进入下年度LDCT筛查；如无变化或增大，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗。对于高度怀疑恶性的结节，建议进行临床诊疗。

（二）年度筛查结果管理建议

（1）筛查发现新发气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查，如支气管镜结果为阴性，建议进入下年度LDCT筛查；如为阳性，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度HRCT筛查。

（2）如筛查结果为阴性或上年度检出结节无变化，建议进入下年度LDCT筛查。（3）如上年度检出结节增大或实性成分增多，建议进行临床诊疗。

（4）检出新发非钙化结节，如结节平均长径<5 mm，建议6个月后复查HRCT，如结节未增大，建议进入下年度筛查；如增大，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度筛查。如结节平均长径≥5 mm，建议抗感染治疗或随访，3个月后复查HRCT，如结节完全吸收，建议进入下年度筛查；如结节部分吸收，6个月后复查HRCT，如继续吸收或完全吸收，建议进入下年度筛查；如无变化或增大，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗。

（三）多发结节的管理

对于多发结节的随访频率应基于最大/最可疑的结节进行评估，且每个结节应独立进行评估，除非病理学明确为转移。对于高度怀疑转移性病灶应考虑进行病理学活检。条件允许的情况下可对多个病灶进行病理学评估。对于患者因多发结节导致治疗方案选择困难时，建议采用多学科讨论方式确定治疗方案。

（四）假阳性与过度诊断

尽管肺癌筛查可降低肺癌死亡率，但筛查仍存在一些潜在的危害，如假阳性结果，可导致不必要的有创检查，并进一步导致过度诊断和过度治疗。尤其2021版WHO肺肿瘤组织学分型已将原位腺癌（adenocarcinoma in situ，AIS）和肺不典型腺瘤样增生（atypical adenomatous hyperplasia，AAH）归入腺样前体病变，因此对于筛查发现肺部结节的处理更应谨慎。因此，建议筛查机构通过完整的说明及介绍使筛查人群充分了解肺癌筛查的益处、局限性和潜在的危害。

（五）参与度与依从性

肺癌筛查中，高危人群的参与度与依从性是保证筛查顺利实施的重要因素，近年来越来越被重视。建议通过患教及科普等形式提高社区居民对筛查的认识，以保证较高的筛查参与度与依从性。

（六）戒烟建议

在肺癌筛查中建议开展戒烟宣传教育，对每位吸烟的筛查对象都应建议戒烟，必要时可建议戒烟门诊就诊，以提供相应的医疗干预及药物治疗。同时，告知筛查不应被视为戒烟的替代措施。

肺癌筛查的人群选择见图1，基线筛查出肺结节管理流程见图2，年度筛查肺结节管理流程见图3。

图1 肺癌筛查的人群选择

注：LDCT为低剂量CT；HRCT为高分辨率CT；NS为非实性结节；S为实性结节；PS为部分实性结节；阴性结果为无肺内非钙化性结节检出

图2 肺癌基线筛查出结节的管理流程

注：LDCT为低剂量CT；HRCT为高分辨率CT；阴性结果为无肺内非钙化性结节检出

图3 肺癌年度筛查管理流程及结节管理