CCI创新快讯｜ Trisol经导管三尖瓣置换在美国首例成功植入

作为美国 FDA 批准的早期可行性研究的一部分，成功进行了两次植入手术

近日，美国佐治亚州亚特兰大皮德蒙特心脏研究所（Piedmont Heart Institute）和美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔弗吉尼亚大学卫生系统（University of Virginia Health System）的心脏团队在首席研究员、医学博士Isaac George的领导下，成功地在美国进行了首批两次Trisol经导管三尖瓣置换术的植入手术，这是美国食品和药物管理局批准的早期可行性研究（EFS）的一部分。

第一例手术是在皮德蒙特心脏研究所（Piedmont Heart Institute）为一名有严重症状的三尖瓣反流（TR）的 84 岁妇女通过右颈内静脉实施的。患者的三尖瓣反流程度从重度降至无，术后两天就出院了。皮德蒙特心脏研究所的医学博士 Pradeep Yadav、医学博士 James Stewart 和医学博士 Vinod Thourani 介绍说："这是治疗 TR 的一个重要里程碑。我们通过微创手术消除了患者的瓣膜性心脏病，无需心肺旁路。患者在术后几小时内就能活动，恢复也非常迅速。"

第二例手术是在弗吉尼亚大学医疗系统为一名患有严重症状 TR 的 77 岁妇女实施的。患者的 TR 水平从重度降至轻度，术后两天就出院了。弗吉尼亚大学医疗系统的斯科特-林（Scott Lim）医学博士是第二例手术的主刀医生，表示："患者的三尖瓣反流基本消除，恢复迅速，症状也得到了明显而迅速的改善，结果令人满意。我们期待着进一步研究 Trisol 瓣膜。"

Trisol 专利瓣膜设计独特，有别于其他三尖瓣技术。Trisol 瓣膜由单瓣组成，瓣叶由 2 个托叶固定，使其具有双叶瓣的功能。值得注意的是，这种新颖的设计有利于减慢瓣叶关闭的速度，这一特点旨在保护瓣膜置换后的右心室功能。Trisol 瓣膜采用轴向锚定，降低了传导问题的风险。

Trisol 装置是一种经导管三尖瓣置换术，植入简便、直观。Trisol 瓣膜由镍钛框架和特殊设计的圆顶形瓣叶构成。其独特的设计为消除三尖瓣反流提供了全面的解决方案，同时保留了右心室的功能。Trisol 瓣膜适用于所有严重的三尖瓣反流患者。

TRISOL VALVE的最大特点是其瓣叶，采用圆顶状设计且是一个完整瓣叶，而且传统瓣叶缝合形成。

TRISOL VALVE优势

消除三尖瓣返流同时保留右心室功能

可以与任何大小瓣环匹配

交付简单直观

完全经皮手术

能够固定于任何型状瓣环上

迄今为止，Trisol瓣膜已植入十名受试者体内。其中五例植入是以色列试点研究的一部分，由首席研究员、医学博士 Ran Kornowski 领导。目前，最长的随访期超过了 2 年。Trisol 的目标是在 2024 年完成 EFS 并启动关键性研究。

关于Trisol

Trisol Medical Ltd.是一家处于临床阶段的医疗器械公司，致力于开发经导管三尖瓣置换术。Trisol 由拉宾医疗中心资深心脏病专家 Mordehay Vaturi 医学博士、经验丰富的医疗技术高管 Ron Davidson 和心脏结构工程专家 Eli Ben-Hamou 创立。公司于 2016 年在 Alon MedTech Ventures 孵化器内成立，该孵化器由著名医疗技术企业家和投资人 Shimon Eckhouse 博士所有。

本文技术观点不代表CCI的观点

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策划：沈雳/ 责编：陈宝麟

作者：尹安远/ 制作：汪蕊

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