使用Signatera ctDNA检测,在病理完全缓解 (pCR) 或残余肿瘤负荷 (RCB) 基础上可进一步改善风险分层,或可指导临床及时调整新辅助治疗方案 (如升级或降级治疗等),从而改善患者获益。
高达50%初诊的乳腺癌患者会接受新辅助治疗,但绝大部分HER2阴性的乳腺癌患者获益较少,提示可能需要更准确的生物标志物来预测治疗疗效。
I-SPY2临床试验是一项针对高风险、早期乳腺癌的多中心、II 期新辅助试验平台,评估了HER2阴性乳腺癌患者在新辅助治疗期间ctDNA动态变化是否可作为评估疗效和预测预后的工具。研究发现在三阴性乳腺癌中,治疗早期ctDNA清除预示着对治疗有良好的响应;在新辅助治疗后ctDNA阴性的HER2阴性的乳腺癌患者具有更好的预后;使用Signatera ctDNA检测,在病理完全缓解 (pCR) 或残余肿瘤负荷 (RCB) 基础上可进一步改善风险分层,或可指导临床及时调整新辅助治疗方案 (如升级或降级治疗等),从而改善患者获益。
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