出血、缺血双高危患者，双抗后氯吡格雷单药长期治疗是优选！韩雅玲院士公布OPT-BIRISK试验研究结果

目前指南建议，如有必要，接受支架植入的ACS患者可延长双联抗血小板治疗（DAPT）长达30个月。对于缺血和出血风险高的患者，尽管长期使用DAPT可能带来抗血栓的益处，但也可能增加出血风险。

先前研究表明，与阿司匹林相比，在DAPT治疗12个月后，给予氯吡格雷单药治疗可能会进一步降低缺血和出血的风险。基于此，北部战区总医院韩雅玲院士团队设计并开展了前瞻性、多中心、随机对照试验OPT-BIRISK研究，探讨了具备出血和缺血风险都高危的ACS患者在PCI术后接受9-12个月常规DAPT后，继续给予氯吡格雷单药治疗是否优于持续DAPT治疗？

北京时间8月28日，韩雅玲院士在2023年欧洲心脏病学会（ESC 2023）会议上公布了OPT-BIRISK研究的主要结果：PCI术后12个月给予P2Y12抑制剂单药治疗可减少ACS患者的出血和缺血这两种高风险事件。

缺血和出血高危的标准

研究设计

研究纳入了植入药物洗脱支架后完成9-12个月DAPT治疗且6个月内无临床不良事件的双高危ACS患者，按1:1随机分配，接受9个月氯吡格雷（75 mg/d）+安慰机或氯吡格雷（75 mg/d）+阿司匹林（100 mg/d）治疗。

主要终点：随机分组后9个月临床相关出血事件发生率，定义为BARC 2、3、5型出血；

关键次要终点：随机分组后9个月主要不良心脑血管事件（MACCE）发生率，定义为全因死亡、心肌梗死、卒中或临床驱动的血运重建。

研究结果

2018年2月至2020年12月，在我国101家中心纳入7758例ACS患者，其中氯吡格雷单药组3873例患者，DAPT组3885例患者。患者平均年龄为65岁，41%为女性，52%有糖尿病，18%和15%分别有心肌梗死和缺血性脑卒中病史；61.8%为UA，17.5%为NSTEMI，20.7%为STEMI。

单药组9个月后主要终点发生率低于DAPT组（2.5% vs. 3.3%），相比于DAPT组，氯吡格雷单药治疗组BARC  2、3、5型出血事件风险降低25%（HR 0.75，95%CI 0.57-0.97，P=0.03）。

关键次要终点的结果显示，相比于DAPT组，氯吡格雷单药组MACCE相对风险显著降低26%（2.6% vs 3.5%，HR 0.74，95%CI 0.57-0.96，P=0.02）。

韩雅玲院士表示，PCI术后复发双高危ACS患者中，完成9-12个月的DAPT常规治疗后无临床不良事件，随后给予P2Y12抑制剂氯吡格雷单药治疗的策略优于延长DAPT治疗，同时也减少了临床相关出血和缺血事件。

DAPT组MACCE发生率的增加令人惊讶，这可能是因为出血事件（在持续的DAPT中更常见）可能与肾上腺素能状态相关，与低血压导致血小板聚集增加、出血的补救操作和抗缺血药物的停药相关。

总结

出血和缺血风险双高危患者在临床中越来越多见，其抗血小板治疗的决策一直是临床难点之一，也是一个新兴的研究领域。 本研究关注双高危ACS患者PCI术后延长抗血小板治疗，发现完成9~12个月常规DAPT后给予氯吡格雷单药治疗，与延长DAPT的策略相比，可显著减少临床相关出血及MACCE事件。 本研究结果为双高危患者的长期优化抗血小板治疗策略提供了高质量的证据。

参考资料

1. ESC 2023: Prolonged clopidogrel monotherapy after PCI in high-risk ACS patients reduces bleeding and ischaemic event. CardiovascularNews. 28th August 2023.

2.独家重磅！韩雅玲院士解读ESC热线研究OPT-BIRISK及新版ACS指南. 中国医学论坛报今日循环. 2023-08-28.

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排版/编辑：医心编辑部