每日医刻｜14个目录外中成药冲刺2023年国家医保谈判；多家药企回应防辐射药物情况

每日医刻

1   国家药监局药审中心发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》 

8月25日，为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发，家药监局药审中心于8月2日发布施行《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。该指导原则主要适用于成人2型糖尿病治疗的口服复方降糖药物。其阐述了复方制剂组方原则、研发适应证和规格的一般考虑。指导原则指出2型糖尿病降糖药物的复方制剂应首选以二甲双胍作为基础药物，组方中需包含二甲双胍，即二甲双胍+A药。

2   国家卫健委：提升出生缺陷防治能力到2027年产前筛查率达到90%

国家卫健委近日印发《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，提出到2027年，我国将出生缺陷防治服务更加普惠可及，产前筛查率达到90%。一批致死致残重大出生缺陷将得到有效控制。

3   14个目录外中成药冲刺2023年国家医保谈判

近日，2023国家医保目录通过形式审查名单公布，共计390个药品在列（目录外226个，目录内164个）。其中42个产品为中成药，包含目录外14个，目录内28个。据悉，在这14个目录外中成药中，除了益心酮滴丸（5家企业）外，其余品种均为独家品种。14个中成药涵盖10个治疗大类，其中妇科用药有3个品种，呼吸系统疾病用药、五官科用药各有2个品种。

4   美敦力和Cydar宣布完成治疗人工智能血管内试验项目的首例患者

8月23日，美敦力宣布，在与Cydar Medical合作开展的一项全球试点研究中（人工智能血管内试验）完成治疗首例患者。该主动脉业务试点项目使用Cydar最新的人工智能（AI）技术，覆盖多达40个医疗点。Cydar首席执行官Paul Mussenden表示：“与美敦力的合作，将加速公司人工智能解决方案在全球血管内治疗领域的应用。公司目标是为临床医生提供更可预测、更高效的微创图像引导手术方式。我们期待着在计划中的40个站点为更多患者的治疗提供支持，并在未来一年中继续推出公司计划中的激动人心的产品开发。”美敦力和Cydar希望这项试验能成为开发预测分析技术的第一步，通过评估内漏风险、囊回归概率等因素来支持血管内手术规划。

5   多家药企回应防辐射药物情况

8月24日，日本启动福岛第一核电站的核污染水排海计划。按计划，日本今年将排放31200吨核污染水，排海工作预计持续30年。这一事件引发全世界的忧虑。

A股多家药企紧急回应了有关防辐射药物的生产或研发情况。

近期新增“核污染防治”概念的力生制药回复投资者：公司持有碘化钾片的药品文号，但近年来由于市场需求不足，公司该产品没有生产和销售。如果市场有需要，公司会保供。

今年1月，世卫组织更新了应对核辐射紧急情况的关键药物清单，其中包括稳定碘、普鲁士蓝、含铝抗酸剂、藻酸盐、碳酸氢钠等药物。当时，远大医药曾表示，自2022年11月起公司组织对碘化钾片的生产准备工作，目前各项生产和储备工作有序进行，将积极应对国际市场需求。

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