室间质评成绩不合格？该如何解决！

室间质量评价

室间质量评价（简称室间质评，EQA）是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段，国家卫健委更是对实验室提出要求，室间质评不合格，不得开展新冠病毒核酸检测。

因此，当某个项目的室间质评未通过时，我们应该从哪些方面分析其原因？

根据质量管理的六要素“人、机、料、法、环、测”，从室间质评结果的综合情况分析，主要对人员操作、试剂、仪器、质控、校准、保养等方面加以分析。

六要素人、机、料、法、环、测

1、排查因自身人为因素导致：首先查看上报的数据有无填错（如数据顺序、单位、网报时输入错误等），接着方法学和分组上有无错误。科室使用的生化仪为Roche702，SAA使用的是开放试剂，试剂、校准品及质控均是广州某生物公司生产的，方法学是乳胶增强免疫透射比浊法。

2、确认试剂：存放温度2-8度，使用均在有效期内，开瓶后使用按照说明书上时间，更换批号均有校准，而且标本比对均在允许范围内，排除批间差异引起失分。

3、确认仪器：每年定期校准，每天和每周均有保养，上半年并未发生较大故障，检测当天光源稳定，室内温湿度是否达标。

4、质评物保存条件正常，使用前按要求复温或复融

5、质评样品按要求保存，质评样品检测时操作规范

6、观察室内质控有无趋势性变化：在过往质控CV变化情况不大，均在实验室自己设置的质量目标范围内。

7、重新将之前冰冻保存的质评标本检测：结果差异不大，排除室间质评物不稳定情况。

8、查看与其他炎症指标的吻合情况：随机选取同月份5名患者同一天SAA与PCT、超敏CRP的联动情况，符合患者病情变化。

注意

一、注意保存室间质评质控品

1.1 每次进行质控品复溶后，立即分装至少两份，一份检测、一份备用（失控查找原因）。

1.2 室间质控品如果有可能尽可能分装保存于-20℃。

1.2.1 用于性能验证异常标本使用。

1.2.3 用于赋值传递。

2. 特别重视及时处理失控纠正

二、用于准确度核查、比对 

2.1 如果第一时间发现室间质量评价质控失控，同时发现室内质控出控，是需要提供评估资料的，往前溯源本次室内质控失控与上一次在控期间病人结果是可以可靠、是否需要召回报告。

2.2 间隔时间过长，会造成无法找到同批号试剂进行整改机会。

2.3 不同批号试剂校准后，需要使用5个标本进行校准前后一致性评价。

三、注意分组

上报时注意正确填写自己所使用试剂和方法学的分组。

四、注意开放试剂的溯源

注意开放试剂的溯源问题，排除了自身仪器，试剂问题后，可往试剂和校准品的溯源性找原因；由于实验室没有实现标准化。日常工作中实验室里使用不同仪器或者不同的厂家试剂，同一份血清同一个项目可能出现偏倚。

五、全面考虑

实验室在选择仪器、试剂、方法时应考虑全面，这样才能更好的确保自己实验室开展的项目是否在控、可比！

总之结合实际况，多方面进行排查。对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。

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