【重磅】刚刚，NMPA新规发布！《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿））》

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征求意见。请于2023年9月25日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

附件：

1. 1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）

2. 2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》政策解读（征求意见稿）

3. 3.意见反馈表国家药监局综合司2023年8月24日

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