CDE专家说|药品注册受理常见问题

2023-08-24 11:54 法迈新媒体

稳定性试验数据：仿制药上市及一致性评价申请，在注册批生产规模符合要求的前提下，申报资料至少需要包括三个批次样品6个月稳定性试验数据。

49741692833797585 80201692833798201 68691692833798943 73821692833799783 79671692833800466 25111692833800911 25841692833801384 96201692833801904 95021692833802657 40431692833803088 79031692833803580 47481692833804111 7141692833804728 81151692833805439 76751692833806079 45201692833806515 77991692833807044 37811692833807645 55431692833808219 35601692833808887 4671692833809047 91441692833809435 45071692833810177 97971692833810335 76591692833810716 48041692833811172 27151692833811666 36711692833812157 43601692833812887 4751692833813314 59981692833813741 17771692833814188 90781692833814632 69921692833815529 9751692833816022 19941692833816552 27231692833817120