医药反腐，该管管基因检测乱象了！

来源：读者投稿

近期，一场力度“空前”的医疗反腐席卷全国，权力寻租、大肆收受回扣、行贿受贿等案件不断爆出，百余位医院院长、书记落马，大快人心！老百姓期望这场“史上最强医疗反腐”能破除医疗腐败弊端，让患者不再遭受过度医疗、过度检查、不合理用药之伤害。  

特别是对于肿瘤患者而言，医疗腐败“腐”的是患者的生命，“败”的是救命的钱财！  

在肿瘤治疗中，由于治疗方案与基因检测的“绑定”关系，基因检测已成为必不可少的前置步骤。然而，由于监管不足，本应为治疗提供保障的检测环节却成为医疗腐败的重灾区，不合规基因检测导致“人财两空”的悲剧屡屡见报。  

今年5月，国家卫健委等14个部门联合印发了《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，点名要治理“强推基因检测第三方服务”。与带金销售的药品相比，这些药品至少是获得了药监局的批文的合规产品，而基因检测第三方服务，则绝大多数压根没有获得药监批文，将患者至于巨大的医疗风险之中。

一、肿瘤基因检测带来“治愈”希望    

“我是被幸运之神眷顾的人。因为检查出ALK阳性，我有幸用上了靶向药物，使用这个靶向药已经快5年了，对我一直有效，我现在还一直在用。如今我的精神状态和身体情况都不错。”谈起患癌，邱女士很庆幸自己携带了罕见突变。还有很多像邱女士这样的患者，他们通过基因检测用上了靶向或免疫药物治疗，与肿瘤和平共处数载。  

毋庸置疑，肿瘤基因检测必须做。国家卫健委自2018年开始印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》并持续更新，一以贯之要求 “对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。不得在未做相关检查的情况下盲目用药”，并明确指出“检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过临床试验伴随诊断验证的方法。” 

二、被“黑化”的肿瘤基因检测    

有需求就会有市场，肿瘤基因检测带来的巨大市场让人趋之若鹜。作为人类重疾之王，癌症诊疗路径需遵循严谨的指南规范，肿瘤基因检测需要用到的基因检测试剂属于受国家监管的诊断产品，需要国家药监局批准才能在临床上使用。但是，诊断产品从开发到获得法规批准需要一定时间，为了满足临床需求，个别项目不得不通过第三方服务，使用实验室自己制备的试剂进行诊断。对此，国外已经拥有成熟的实验室自制试剂使用监管机制，而国内尚处于启步阶段，监管较为薄弱，这就让很多不合规的院外第三方检测服务机构钻了空子。  

我国药监局已陆续批准了百余种检测试剂上市，基本可覆盖临床常用抗肿瘤药物的检测需求，医院病理科内即可开展相应的肿瘤基因检测。然而，在商业利益的驱使下，个别商家、医生利用医疗信息不对称的客观情况，对明明在院内即可合规进行的基因检测项目，却故意诱导患者将样本送到院外第三方检测机构进行检测。  

河南郑州的涂先生，其父亲在医院确诊肺癌后，在医生的建议下送到了院外的合作机构进行一项售价近2万的肿瘤用药基因检测。经过漫长的十余天等待，他们拿到了检测报告，报告中显示EGFR基因突变阳性，满怀希望的涂先生为父亲购买靶向药物进行治疗，但是却始终没有效果。半年后才发现报告是假的，买靶向药的花销已近十万，患者也因延误了半年珍贵的治疗时间而出现多处转移。  

癌症患者求生心切的心态，屡屡成为“黑幕交易”的软肋，过度检测、伪造报告、错检错治等乱象行为，让“刚需”的肿瘤基因检测沦为了一把“双刃剑”。

三、向“强制基因检测第三方服务”说不  

第三方检测机构鱼龙混杂、良莠不齐，且监管薄弱。很多机构往往采用不合规的自制试剂进行检测，且强制绑定很多临床意义不明的基因进行检测。美其名曰“不让患者错失任何治疗机会”、“不错过任何一个基因”……，事实上是为了能收取高额费用，以支付科室和医生的高额回扣，维持利益分配体系。  

为了保障肿瘤患者的生命、财产安全，国家不仅加速批准了很多抗癌药物上市并快速纳入医保，而且也在着力推动肿瘤基因检测纳入医保，目前北京、上海、福建等地都已将部分乃至全部肿瘤基因检测服务项目纳入医保之中。此次，国家又将“强制基因检测第三方服务”列入医疗反腐重点治理之中，并公布了举报路径，对肿瘤患者来说无疑是极大的利好。  

随着医疗科技和国家政策的不断进步，癌症治疗花费已经得到有效控制，本次点题治理“强推基因检测第三方服务”更具划时代意义，合理合规合法检测不仅仅让患者实现了治疗“减负”，更多医疗资源将用在真正需要的患者身上，医院也将回归真正意义上的的公益性质医疗机构。  

你我都是有利政策的践行者和潜在受益者，肿瘤患者和家属更要主动捍卫权益，拒绝“默许”，让医疗反腐这剂猛药可以真正药到“病”除！  

温馨提示：如您发现身边存在肿瘤基因检测不规范等问题，也可通过当地卫生健康委官方客服电话进行投诉和举报，一起让肿瘤基因检测走在阳光下。

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