在我国农村基层结核病医疗机构评估Xpert MTB/RIF Ultra与Xpert MTB/RIF诊断结核病和利福平耐药的能力

第一作者：李蒙（复旦大学基础医学院教育部/卫健委/医科院医学分子病毒学重点实验室）

通信作者：高谦（复旦大学基础医学院教育部/卫健委/医科院医学分子病毒学重点实验室）

Comparison of Xpert MTB/RIF Ultra with Xpert MTB/RIF for the detection of Mycobacterium tuberculosis and rifampicin resistance in a primary-level clinic in rural China 

Li M， Qiu Y，Guo M，Qu R，Tian F，Wang G，Wang Y， Ma J， Liu S， Takiff H，Tang YW，Gao Q.

Tuberculosis (Edinb)， 2023，142：102397.

doi: 10.1016/j.tube.2023.102397. Online ahead of print.

PMID: 37597313

背 景

Xpert MTB/RIF（Xpert）已被广泛用于检测结核分枝杆菌和利福平耐药性。为了进一步提高敏感性，Cepheid开发了Xpert MTB/RIF Ultra（Ultra）。本研究旨在比较Xpert和Ultra在农村基层结核病定点医疗机构检测结核分枝杆菌和利福平耐药的能力。

方 法

前瞻性收集2022年1月至2023年2月在四川省武胜县疾病预防控制中心就诊的疑似肺结核患者的痰标本，并对其进行痰涂片、液体培养、Xpert和Ultra检测。我们以液体培养为金标准，比较了Xpert和Ultra诊断肺结核的灵敏度和特异度。我们对培养阳性的菌株进行全基因组测序以预测利福平耐药性，并将其与Xpert和Ultra的检测结果进行了比较。

结 果

在检测的396例疑似肺结核患者中有101例培养阳性；Xpert和Ultra的灵敏度分别为88.1%（95% CI, 79.8-93.4）和95.1%（95% CI, 88.3-98.2），特异度分别为91.9%（95% CI, 88.0-94.6）和84.4%（95% CI, 79.7-88.3）；在61例涂片阴性、培养阳性的患者中，Xpert和Ultra的灵敏度分别为80.3%（95% CI, 67.8-89.0）和91.8%（95% CI, 81.2-96.9）；所有Xpert阳性均为Ultra阳性；两种方法均能准确检测出利福平耐药患者。同时，我们深入分析了46例培养阴性但Xpert或Ultra阳性的患者以及29例Ultra检测为trace的患者的治疗史，发现在培养阴性、Xpert或Ultra阳性患者中，69.6%（32/46）的患者正在服用抗结核药物或有结核病史；在29例Ultra检测为trace的患者中，26例完成了随访，其中9例培养阳性，7例正在服用抗结核药物（其中2例Xpert阳性），4例为临床诊断患者并开始治疗。这4例临床诊断患者的症状在治疗2个月后都有改善。在复查时，1例患者Ultra转阴，1例仍为trace，1例为极低，1例为低，以上结果表明76.9%（20/26）trace的患者可能是真阳性。而其余6例（23.1%）检测为trace的患者推测可能为假阳性：4例是既往肺结核患者，根据临床标准此次排除肺结核；1例症状未经治疗即缓解；1例在接受3个月的抗结核治疗后，症状或胸片并无明显改善。

结 论

Ultra检测的灵敏度高于Xpert，尤其是对于涂片阴性结核病患者，但其特异性有所降低，特别需要注意在Ultra检测结果为trace的患者中有一定比例的假阳性。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社的观点。

编辑：王  然

审校：郭  萌