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产业速递 | PSCA:经皮同步心脏辅助

2023-08-22 09:57   CCI心血管医生创新俱乐部

PSCA通过在胸部开一个小切口将球囊植入到左心室的心包囊内,同时将输入泵固定在胸壁上。将控制器的远端针插入到输入泵上,就可以实现控制球囊膨胀收缩。

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心衰是一种慢性进行性疾病,其中“心肌无法泵出足够的血液来满足身体对血液和氧气的需求”。

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当血液无法通过心肌收缩排斥心室时,心脏已开始试图通过扩大、发展更多的心肌组织,以便更快地泵血来进行补偿,但这些临时措施掩盖了心衰的真正问题。随着等待过程中,心衰症状日趋严重,例如心悸、水肿、呼吸问题和疲劳继续会恶化,最终导致患者死亡。

心衰已经成为65岁老年人住院第一大原因,欧美心衰患者人数超过3000万,预计到2030 年,心衰患者人数将增加 25%,医疗救助费用将增加 215%。无论家庭还是社会将要承担巨大压力,中国老年化加剧,这方面压力会更大。

对于心衰早期患者可以通过药物治疗(如 ACE 抑制剂、ARB 或 β 受体阻滞剂)可以有效改善生活质量。但是当病情恶化到NYHA III-IV 时,单纯药物已经无法缓解心衰症状,而且病情会继续快速恶化。最终除了换心、以及接受心室辅助装置 (VAD) 或全人工心脏 (TAH)治疗外,没有其它有效方法。换心对于普通的终末期心衰患者来说难比登天,而全人工心脏 (TAH)技术不成熟还不如室辅助装置 (VAD)。

当然室辅助装置 (VAD)也存在很多问题,例如手术创伤大、容易发生血栓、抽吸事件、泵发生机器故障、感染等等。因此很多人寄希望于介入心脏泵,但是介入心脏泵也存在很大不足,行业老大强生一年内已经发出3次一级召回,未来是否能够用于心衰治疗还需要更多临床数据来验证。

为此PercAssist开发一种经皮介入的心室辅助装置----PSCA,通过在心包囊内植入球囊辅助心脏收缩。

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PSCA(Percutaneous Synchronized Cardiac Assist)是一种经皮的同步心脏辅助装置。PSCA由球囊、输入泵、控制器等组成。

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PSCA通过在胸部开一个小切口将球囊植入到左心室的心包囊内,同时将输入泵固定在胸壁上。将控制器的远端针插入到输入泵上,就可以实现控制球囊膨胀收缩。

PercAssist还将心电图同步应用在PSCA上,从而实现球囊膨胀收缩与心脏跳动同步,更好辅助左心室收缩,将血液供给全身。

PSCA优势

经皮穿刺插入---创伤小

采用剑突下入路路径进入心包囊,将一个超球囊推进并固定在心包囊中。

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心电图同步

球囊充气/放气与患者的ECG信号同步,以提供血液动力学支持。

人机工程学

控制器位于体外,便于携带,便于患者使用。

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PSCA演示

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PercAssist

PercAssist是一家成立于2019年的创新医疗器械公司,其目的是开发经皮同步心脏辅助系统,用于血管外和心外放置,为心衰忠者提供血流动力学支持。专有的PercAssist心电图(ECG)和植入技术应用心率压迫与患者的自然心律同步,以改善血流动力学支持。

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作者简介

任振俶

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任振俶,MedTF公众号编辑,CCI三期学员。

MedTF创刊于2017年,致力于传播国内外最新医疗器械技术,至今已经报道近200个创新医疗器械产品。MedTF主要关注心血管、神经介入、大外科、消化内科等领域的创新医疗器械。

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本期策划:沈雳

本文作者:任振俶

后期制作:凌武娟

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医疗器械,产业,心脏,球囊,心衰

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