大三甲院长被查！知名药企状告医院，390个药品通过医保初审，恒瑞、信达厉害了

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本周，医疗反腐继续深入，390个药品通过医保初审；中成药市场生变，76个中成药带量询价采购，200个中药配方颗粒集采开始；药企大动作，“创新药一哥”拿下10.5亿美元大单，重庆药企5143万元拿地；研发新进展，信达拿下首个国产PCSK9抑制剂，以岭1类新药来袭；资本市场大新闻，10家医院拖欠海王生物3亿元，知名药企被罚款……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

药企动态

扬子江拿下20个重磅品种，148个品种过评

神威药业净利润大涨50%！独家产品超30个

济川拿下3款新品，冲击10亿大品种首仿 石药2大重磅首仿获批，58款1类新药来袭

米内数据

10亿注射剂，海南药企过评了

大品种暴跌66%，吸入剂销冠易主

正大天晴1类新药来袭！今年17个获批临床

国产1类新药火了！科伦、康方掘金新赛道

390个药品通过医保目录调整初审

8月18日晚，国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，将390个通过初步形式审查的药品及相关信息予以公示。今年申报药品数量有一定增加，2023年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。其中，目录外西药和中成药有226个，目录内西药和中成药有164个。（米内网整理）

划重点：

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。

国家卫健委：大力支持、积极鼓励合规学术会议

8月15日，国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。其中，关于“部分学术会议以近期反腐形势为由宣布暂停或延期举办，是否为集中整治的工作要求？”的问题，国家卫健委回答：我们注意到媒体反映一些学术会议在医药领域反腐的形势下，宣布暂停、延期，但同时我们也了解到一些学术会议正常进行、未受影响。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，按照国家有关规定，规范开展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极鼓励的。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。（国家卫健委）

大三甲院长被查

8月14日，据贵州省纪委监委网站公告，贵阳市第一人民医院原党委副书记、院长张云强涉嫌严重违纪违法，目前正接受贵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。贵阳市第一人民医院始建于1919年，现有博爱路和龙洞堡两个院区，开放床位1616张，是一家现代化三级甲等大型综合公立医院。8月17日，据河北省纪检监察网，河北医科大学第二医院原副院长李拥军涉嫌严重违法，目前正接受省监察委员会监察调查。该医院始建于1918年，编制床位2816张，实际开放床位4126张，是河北省最大的三甲医院。（医药代表）

医院党委书记痛哭：失去40年工龄

8月16日，四川省宜宾市纪律检查委员会官方微信公众号“廉洁宜宾”发布《珙县人民医院原党委书记赵正冰 严重违纪违法被开除党籍和公职》一文。通报称，日前，经珙县县委批准，珙县纪委监委对珙县人民医院原党委书记赵正冰严重违纪违法问题进行了立案审查调查。他哭着忏悔道：“40年的工作，40年的工龄，就这样失去，我对不起组织的调用，对不起领导的关心，对不起亲人的关爱……”（廉洁宜宾）

延伸阅读：

公开信息显示，本轮医药反腐不仅要严查医药代表，医院也开始查科室、查医生。统计发现，截至8月12日，今年全国至少已有176位医院院长、书记被查。

200个中药配方颗粒集采开始

8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，在继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头针对中药配方颗粒开展集采。本次中药配方颗粒联盟集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成省际联盟，针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种开展，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。（赛柏蓝）

观点：

中药配方颗粒因标准不统一、是否纳入医保、医院终端配药机替换等问题，迟迟没有进入集采。但随着中药配方颗粒试点工作结束，中药配方颗粒国标推出，直接挂网，医保覆盖全面推开等，中药配方颗粒进集采的条件逐渐成熟。

76个中成药，带量询价采购

8月15日，上海阳光医药采购网发布通知，启动中成药带量采购。此次，在湖北牵头19省中成药集采的基础上，上海将其76个中成药纳入集采范围，通过带量询价的方式确定中选企业，血塞通、百令、参麦、金水宝、舒血宁等重磅单品，及血府逐瘀、银杏叶、康复新、双黄连等临床常用品种均名列其中，涉及昆药、华润三九、雷允上、科伦等多家药企。值得关注的是，尚未在上海挂网的品种有望纳入集采，今后或有更多中成药品种通过集采进入医院渠道。（医药经济报）

观点：

中成药集采在制度和规则层面愈发成熟，不仅针对中成药质量评价差异、独家产品众多、竞价议价困难等挑战找到了解决办法，并且探索制定了符合中成药特点的集中采购思路。随着中成药集采的全面推进，叠加合理用药、医保控费、医保支付改革等政策影响，上海此次“跟标”中成药集采，有利于促进市场高质量升级，推动产业良性竞争。

原研药也撤网，集采未中选品种清理持续进行

8月14日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布第七批国家带量采购同通用名未中选药品的通知》，正式开始河北省的集采外品种清理工作。河北公布了75个未中选药品依然符合挂网条件，如石药集团的马来酸阿法替尼片、扬子江药业的阿立哌唑口崩片等。同时，有111个不符合挂网条件：注射用盐酸昂丹司琼、碘帕醇注射液等101个产品将直接被淘汰撤网，其中不乏多款原研药，如上海罗氏的吗替麦考酚酯片、阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片等。（健识局）

划重点：

未中选药品不符合挂网条件的原因主要包括：1、不符合差比价；2、高于最低价；3、中选企业增包装等。根据河北的做法来看，不论是原研还是仿制，只要不进集采，都有可能面临不降价就淘汰的命运。

10.5亿美元！恒瑞医药拿下大单

8月14日，恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。（公司公告）

产品信息：

SHR-1905是一款胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

拖欠3亿元！药企状告医院

8月16日，海王生物公告称，公司及控股子公司连续12个月累计发生案件的诉讼、仲裁金额合计约为5.35亿元，占公司最近一期经审计净资产绝对值的11.40%。其中，公司及控股子公司作为原告或申请人涉及的诉讼合计金额约为4.86亿元；公司及控股子公司作为被告或被申请人涉及的诉讼案件合计涉案金额为4836.27万元。在共14项诉讼案件中，有10项是海王生物及控股子公司与公立医疗机构之间的买卖合同纠纷案件，诉讼金额合计超过3亿元。具体来看，海王生物通过诉讼要求对方支付的绝大部分拖欠款项是应收款项，其中最高的一笔拖欠款项达9043万元。（米内网整理）

首个国产PCSK9抑制剂，信达生物拿下

8月16日，信达生物宣布，信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得国家药监局批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第十款产品。截至目前，信达生物是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一。（信达生物）

罚款50万美元！尔康制药被要求迁移工厂

8月15日，尔康制药公告称，公司关注到媒体发布的“尔康制药柬埔寨工厂因违规倒废水 遭令搬迁和赔偿50万美元”，相关情况如下：8月1日晚，公司全资孙公司凤凰实业下属工厂在柬埔寨雨季期间环保池发生渗漏，导致少量污水流入马德望河。8月10日，柬埔寨环保部向凤凰实业发出通知，要求迁移工厂至离马德望河水源地10公里以外，缴纳环境影响补偿款468,560美元，缴纳罚款150,000,000瑞尔，在2023年11月20日前恢复厂区内外环境。凤凰实业正与柬埔寨有关部门进行积极沟通，寻求协调解决办法。（格隆汇）

以岭药业1类新药IND获受理

8月16日，以岭药业公告称，化药创新药XY0206片临床试验申请获得受理。1类化学新药XY0206片是一种口服FLT3抑制剂，为靶向抗肿瘤药物，适用于联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病（AML）。此前XY0206片单用治疗急性髓性白血病（AML）的临床试验申请已获得国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病（AML）。（米内网整理）

重药控股5143万元沙坪坝拿地

8月16日，重药控股公告称，公司控股子公司重药股份参加了重庆市公共资源交易中心组织的国有建设用地使用权的挂牌竞拍，成功竞得相关土地使用权。据悉，该土地位于沙坪坝区西永组团G标准分区G08-01/05地块，土地用途为物流仓储用地，土地面积约4.26万平方米，出让年限50年，成交价格5143万元。重药控股表示，本次参与竞拍土地使用权是为满足子公司重药股份进出口药品器械分拨中心项目建设用地需求。（上游新闻）

半年净利14亿！华东医药营利恢复双位数增长

8月15日，华东医药披露2023年半年报，上半年营业收入203.85亿元，同比增长12.02%；净利润14.34亿元，同比增长6.96%；扣非净利润14.27亿元，同比增长12.24%。华东医药称，上半年业绩实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长。华东医药有医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块。从具体业务板块来看，2023年上半年华东医药的医药工业核心子公司中美华东营业收入（含CSO业务）60.54亿元，同比增长10.04%；实现合并扣非净利润12.26亿元，同比增长15.11%。（公司公告）

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