细胞科技一周资讯:中国首批接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者已康复
关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见:8月13日,国务院发布关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见。《意见》提出6方面24条政策措施,要求加大重点领域引进外资力度,特别提出要加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
国务院
国内BCMA CAR-T福可苏®首批处方落地:中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA)。目前,该产品已在全国如天津、北京、上海、浙江、广东、江苏、山东、黑龙江等十多个省市开出首批处方。据了解,在全国首批处方中,已有患者通过了商业保险理赔审核,获得了福可苏®CAR-T治疗的全额赔付资格,且理赔形式为保险公司直付,无需患者自行垫付。
医麦客
中国首批接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者已康复生活5年: 8月13日,首位接受CAR-T治疗后,实现长期生存达5年的患者病友秦女士,神完气足地和人民日报健康客户端记者分享。她是阿基仑赛注射液CAR-T临床试验首位入组治疗的患者,使用阿基仑赛注射液(奕凯达)后,身体不适的症状得以改善,体内检测也发现没有癌细胞了,现在已经健康生活五年多了。作为国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,阿基仑赛注射液已上市两年,有近百名患者在瑞金医院接受了治疗,其中年龄最大的为81岁。
人民日报
糖尿病创新干细胞疗法完成首位患者给药:Vertex Pharmaceuticals日前在公布其第二季度财报时宣布,其另一款在研干细胞衍生、完全分化的胰岛细胞疗法VX-264,在治疗1型糖尿病(T1D)患者的1/2期临床试验已完成首位患者给药。VX-264是一款在研的干细胞来源、完全分化、产生胰岛素的同种异体胰岛细胞疗法。所移植的细胞被包装在Vertex开发的独有免疫保护医疗器械中,使得所输注的细胞免受人体免疫系统的影响,因而具有在不需要使用免疫抑制剂的情况下,功能性治愈1型糖尿病的潜力。
Vertex
胎盘间充质干细胞治疗重症下肢缺血新进展:近日,《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项剂量递增的一期临床研究,评估了9名患有重症下肢缺血对人胎盘间充质干细胞治疗的耐受性,并评估了这种方法的可行性和耐受性。结果表明,胎盘间充质干细胞注射后,所有受试者的身体功能和临床并发症都有显著改善。大多数康复患者在首次胎盘间充质干细胞注射后2至3个月显示出症状的缓解,并在六个月随访评估中持续存在。
Stem Cell Research & Therapy
“现货型”NK细胞疗法完成首例患者给药: 近日,Wugen公司宣布,在研同种异体细胞疗法WU-NK-101在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者的首个人体临床试验中完成第一例患者给药。WU-NK-101是一种创新免疫疗法,利用记忆NK细胞的力量来治疗液体和实体肿瘤。记忆NK细胞是功能强劲、持久的免疫细胞,表现出增强的抗肿瘤活性和细胞因子诱导的记忆样表型。这种细胞群体具有优越的表型、增殖能力和代谢适应性,使其更适合癌症治疗。
Wugen
干细胞外泌体治疗皮肤老化新进展:韩国学者发表的研究评估了人脂肪组织干细胞来源的含外泌体溶液(HACS)与微针联合治疗面部皮肤老化的临床疗效, 这项研究纳入了28位参与者,根据临床评估、各种皮肤老化体征的客观测量和组织学变化的显微镜评估结果,最终表明,这种联合疗法比单独使用微针显示出更高的疗效。此外,结合这两种方法是一种安全的治疗方法,副作用可耐受。
Journal of Cosmetic Dermatology homepage
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