每周医刻|全军试行低值医用耗材区域带量集采；华大基因：将重点布局AI技术在多学大数据与合成业务的应用

8月17日，经过近2年试点实践，中央军委后勤保障部近日印发通知，从即日起，在全军医疗机构、药材供应机构试行低值医用耗材区域带量集中采购。有关负责人表示，此举是推进采购制度改革、深化专项整治、提升保障质效的重要举措，将让部队官兵和人民群众得到更多实惠。（新华社）

政策方面: 国务院：加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护；全军试行低值医用耗材区域带量集采。

大公司方面：华大基因：将重点布局AI技术在多学大数据与合成业务的应用；阿斯利康宣布在青岛投资2.5亿美元；艾伏尼布新适应症上市申请获FDA优先审评；海吉亚医疗宣布收购西安长安医院100%权益；生物技术公司Amyris宣布已申请破产。

产品方面：覆盖全射血分数心衰患者，阿斯利康达格列净新适应症在华获批；海思科术后镇痛新药申报上市；正大天晴司美格鲁肽临床获批；天境生物长效生长激素III期研究成功，拟明年申报上市。

资本方面：翰宇药业拟定增募资不超2.54亿元；估值超8.29亿美元！宜明昂科港股过聆讯；美国资本集团增持药明康德235.39万股，每股作价约83.17港元；诺辉健康上半年业绩高速增长，16日午后一度急跌20%；爱博医疗拟发行GDR募资不超过14亿元。  

大事件

1 京东方公开脑机接口专利，用以恢复残肢患者生活自理、工作交流能力

近日，北京京东方技术开发有限公司、京东方科技集团股份有限公司公开“控制方法、装置、训练方法、电子设备及存储介质”专利。摘要信息显示，控制方法包括：获取用户控制目标对象的脑电信号，并利用神经网络模型对脑电信号进行处理得到控制信息。其中，神经网络模型由脑电训练信号和肌电训练信号训练得到，以及根据控制信息对目标对象进行控制。如此，提高了整体脑机接口的性能，使假肢能灵活自由的完成大脑下达的指令动作，而且还有利于残肢患者能够进行日常的生活交流合作，恢复部分的生活自理和工作交流能力。 

2 阜外医院徐波受贿12亿元？著名乳腺外科专家朱某某家里共查出1.5亿？国家卫健委回应 

8月15日，国家卫健委就全国医药领域腐败问题集中整治工作发布有关问答。 

其中，有记者提问，近期网上出现“阜外医院徐波”“江苏常州乳腺外科专家”等腐败案例，其内容是否属实？ 对此，国家卫健委回应：我们关注到网上出现的有关信息。经了解，中国医学科学院阜外医院介入导管室主任徐波因涉嫌严重违纪违法问题，由中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组、山西省长治市监委立案审查调查。目前，该案件尚在办理中。 

经与办案部门沟通咨询，网传其“利用动手术、进耗材、参与医疗设备采购招标的机会，收受贿赂高达12亿元”等信息与目前案件调查掌握情况严重不符，为虚假信息。 

另外，关于“常州市著名乳腺外科专家朱某某被抓，家里共查出1.5亿”的信息，当地有关部门已通过常州主流媒体针对网络传播的失实信息进行了说明。（北京青年报） 

3 北京卫健委发布疫情周报：传染病发病数有所上升，新冠病毒感染仍居首位 

8月15日，北京市卫健委发布最新疫情周报，2023年第32周全市共报告法定传染病20种8287例，死亡1例。报告病例数居前5位的病种依次为：新型冠状病毒感染、手足口病、其它感染性腹泻病、肺结核和病毒性肝炎，共占法定传染病报告发病数的94.1%。上周北京市法定传染病报告发病数较上周有所上升，呼吸道传染病为主要报告病种，占报告数的72.7%。  

政策

1 国务院：加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护

8月13日，国务院日前印发《关于进一步优化外商投资环境，加大吸引外商投资力度的意见》。其中提出，强化知识产权行政保护。完善专利侵权纠纷行政裁决制度，加大行政裁决执行力度。支持各地区依托展会知识产权工作站，受理参展产品版权、专利、商标等知识产权申请，提供有效预防侵权措施。加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护，企业参加采购活动须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。对涉及知识产权纠纷的产品，有关部门要加强沟通会商，依法依规开展采购活动；对经知识产权部门行政裁决或人民法院生效判决认定为专利侵权的产品，及时采取不予采购、取消中选资格等措施。

大公司

1 华大基因：将重点布局AI技术在多学大数据与合成业务的应用

华大基因近日在接受调研时表示，今年上半年公司进一步加大研发投入，除了在生育健康、肿瘤防控和重大传感染疾病防控等核心业务领域外，也加大在慢性疾病领域的研发投入；同时公司也将持续加强基础能力建设，如提升中心实验室规模集成化、自动化和信息化水平。在未来技术变革趋势方面，公司也重点布局AI技术在多学大数据与合成业务的应用，持续投入研发单分子测序技术和时空组学技术等新技术在临床中的应用。 

2 阿斯利康宣布在青岛投资2.5亿美元 

8月16日，阿斯利康与青岛市高新技术产业开发区于8月14日签署青岛生产基地二期扩容投资合作备忘录。根据协议，阿斯利康将对其青岛吸入气雾剂生产供应基地项目增加投资2.5亿美元。除了基地建设和产能扩建以外，近年来，阿斯利康还以青岛区域总部布局为基础，在青岛设立贸易公司，并在青岛挂牌成立了“青岛-阿斯利康罕见病国际创新研究中心”，联动产、学、研、医、投合作伙伴，构建区域罕见病诊疗创新生态圈，助力青岛打造全国领先的罕见病诊疗中心和医学高地。 

3 艾伏尼布新适应症上市申请获FDA优先审评 

8月15日，施维雅宣布，艾伏尼布治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）新适应症上市申请获得FDA受理并被授予优先审评资格。 

4 海吉亚医疗宣布收购西安长安医院100%权益 

8月17日，交银国际发研报指，海吉亚医疗近期宣布收购西安长安医院的100%权益，交易对价16.6亿元人民币，并预计将于9-10月完成并表。公司此前宣布收购的宜兴海吉亚医院已于年中起并表。 

5 生物技术公司Amyris宣布已申请破产 

8月17日获悉，合成生物学公司Amyris已经申请破产，后续将精简业务组合，专注于研发核心能力。但在更多从业者看来，Amyris的基本盘还在，研发管线中仍有值得深耕的好产品，如果能够成功度过此次危机，未来未必不能有好的发展。对于Amyris而言，此番与其说破产，其实更多是断臂求生，切掉了成本负荷极大的海外业务，调整了盈利能力不强的事业部，重新聚焦优势领域。  

产品

1 覆盖全射血分数心衰患者，阿斯利康达格列净新适应症在华获批 

8月17日，阿斯利康达格列净（Farxiga）新适应症获国家药监局批准，用于射血分数保留的心衰 （HFpEF）。此次获批意味着达格列净扩展适应症用于降低成人心衰患者心血管（CV）死亡、因心衰（hHF）住院和心衰紧急就诊的风险。Farxiga此前已被批准用于成人射血分数降低型心衰（HFrEF） 。 

2 海思科术后镇痛新药申报上市 

8月16日，海思科在2023年上半年业绩报告中披露，其已向NMPA递交了术后镇痛药物HSK21542的新药上市申请。 HSK21542片是海思科自主研发外周kappa阿片受体的选择性激动剂，临床拟用于术后镇痛/慢性瘙痒的治疗，国内外目前尚无同类型口服产品上市。该产品在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流，通过阻断疼痛和瘙痒信号传导并抑制背根神经节和末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放等，起到抗伤害感受和抑制瘙痒的作用。（医药魔方）

3 正大天晴司美格鲁肽临床获批 

8月17日，据CDE官网，正大天晴司美格鲁肽临床获批，拟开展用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制的研究。

4 天境生物长效生长激素III期研究成功，拟明年申报上市 

8月17日，天境生物在公布2023年H1财报时透露，伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）对比Norditropin（诺泽）治疗儿童生长激素缺乏症的III期研究达到非劣效性主要终点。天境生物计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。 

伊坦生长激素是Genexine开发的一款长效生长激素，通过刺激肝脏中胰岛素样生长因子1 （IGF-1）的产生，对各种细胞和组织发挥生长刺激作用。2015年10月，天士力子公司Tasgen（后来被天境生物收购）与Genexine达成协议，获得伊坦生长激素的中国权益。2021年11月，天境生物将该产品的商业化权益授权给济川药业。     

资本市场

1 翰宇药业拟定增募资不超2.54亿元 

8月14日，翰宇药业公告，公司拟向特定对象发行募集资金总额不超过2.54亿元，将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金。 

2 估值超8.29亿美元！宜明昂科港股过聆讯 

8月14日，宜明昂科港股上市正式通过聆讯，预计不久后将成为今年少有的biotech上市股。宜明昂科核心产品IMM0306 （CD47×CD20） 、IMM2902 （CD47×HER2） 及IMM2520 （CD47×PD-L1） 均为三个基于CD47的双特异性分子。 

3 美国资本集团增持药明康德235.39万股，每股作价约83.17港元 

8月16日，香港联交所最新资料显示，美国资本集团于8月11日增持药明康德235.39万股，每股作价83.1710港元，总金额约为1.96亿港元。增持后最新持股数目约为3334.38万股，最新持股比例为8.28%。 

4 诺辉健康上半年业绩高速增长，16日午后一度急跌20% 

8月16日，生物医药概念港股走势分歧，诺辉健康 (06606.HK) 午后一度急跌20%。 

据传是由于一篇做空报告引发的，发布来源为美国财经媒体Capital watch。其历时16个月在全国各地跟踪调研，最终认定诺辉健康财务造假。根据他们推算，诺辉通过不断压货方式，营造九成虚假销售收入。2022年全年实际销售额应为7695万，与其公布的7.65亿相差9倍。 

2023年7月10日，诺辉健康发布2023中报盈喜预告：截至2023年6月30日，集团上半年营收超去年全年，达到8.2亿元人民币，保持三位数百分比高速增长。其中，常卫清临床市场准入和上量加速，对集团总收入贡献持续提高，占比达60%；幽幽管和噗噗管营收增长高于全年指引，毛利率进一步攀升。截至2023年6月30日，公司上半年毛利率预期介于87.3%至94.3%，较2022年进一步攀升。2022年截至6月30日集团毛利率为82.0%。集团毛利率提高归因于常卫清、幽幽管及噗噗管的毛利率均持续提升。（医药观察） 

5 爱博医疗拟发行GDR募资不超过14亿元 

8月17日，爱博医疗公告，拟发行GDR募资不超过14亿元，用于福建优你康并购项目、爱博烟台眼科产品生产二期项目、功能性眼科医疗器械产品开发项目、天眼医药隐形眼镜扩产项目、德国眼科产品生产与渠道建设项目、补充流动资金。  

每周医“盘”

本周（8月14日-8月18日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从8月14日的8265.97降至8月18日收盘的8063.92。

具体到板块。本周化学制药下跌2.70%，医疗器械下跌1.52%、中药下跌2.79%、医药商业上涨2.06%。

企业方面，华康医疗（301235.SZ）本周下跌16.20%。

财信证券认为，7月24日政治局会议基本奠定政策底，市场下行空间有限，不宜过于悲观，中长线仍看好A股市场。从历史经验来看，市场更加看重实质性政策的落地，考虑到政策出台通常存在一定时滞，过去市场底通常会滞后于政策底1-2个月，预计8月底-9月底市场将迎来较好配置时机，后续静待市场指数企稳。

END 

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