「化药+生物药」，94个大品种开始带量采购（附excel）

河北带量采购终于揭开面纱——京津冀组团，涉及84个化药、10个生物制剂。

01、94个大品种带量采购开始“化药+生物制剂”组合

8月17日，河北省医保局发布《河北牵头 京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件（HBYPJC-2023-01）》。

与此前业内流传的“河北省单省进行集采”有一定差异，本次是河北省牵头京津冀开展化学药品、生物制剂集中带量采购。

至于采购的品种，则和2022年河北省组织开展的带量采购一样，即“化药+生物制剂”。

本次河北牵头的京津冀带量采购纳入化药84种、生物药10种，具体包括阿司匹林缓释控释剂型、阿扎司琼注射剂、艾地苯醌口服常释剂型、人白介素-11(含重组不含I)注射剂、人白介素-2(含重组、I、125Ala、125Ser)注射剂等，其中不乏一些使用量大、竞争充分的药品，如肝素钠注射剂、阿司匹林缓释控释剂型等均已超过10亿。与往年相比，今年的品种数量几乎在成倍的增加。

这或许也是在响应国家医保局的通知，今年年初，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提到，持续扩大药品集采覆盖面，一是省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种；二是省级集采药品要覆盖化学药、中成药、生物药三类。

河北省牵头的京津冀带量采购一边在扩大药品数量，一边在品种上覆盖了化药、生物药。

随着本次带量采购正式文件的发布，紧接着还有报价、拟中选结果公布、正式招标结果的公布以及后续执行工作。

具体来看时间安排，即约定采购量公布时间：8月17日；模拟报价加密时间：8月20日9时至21日16时；模拟报价解密时间：8月21日16时至21日18时；正式报价时间：8月22日9时至23日10时；报价解密时间：8月23日10时至12时；拟中选结果公示时间：8月28日。

02、已挂网且符合条件的必须参加强调分类竞价、1.1倍制、原料药要求、价格联动...

河北省要求，已在河北省药品集中采购平台挂网且符合条件的药品必须参加报价，如不参加，取消挂网资格。

这一规定或让更多药企参与，毕竟取消挂网资格就等于断了“后路”。

本次京津冀带量采购规则设置的比较直接，药品如何中选分类竞价，“1.1倍”、价格联动、保供等是关键。

一类是同一通用名药品中符合申报资格的有1至3家企业申报，中选企业为1家，申报价格按规则差比后从低到高排名第1的为中选企业，约定采购量全部给予中选企业。

另一类是同一通用名药品中符合申报资格的有4家及以上企业申报的，按规则差比后从低到高排名，申报价格不高于最低价1.1倍（含）以内的药品最低价和次低价2家中选，采购周期内医疗机构可以自主选择中选企业药品，约定采购量由医疗机构自主分配给所选择的中选企业。

河北牵头的京津冀带量采购引用“1.1倍”机制，相较于化药国采的1.8倍以及胰岛素国采的1.3倍对于中选产品的价差要求更严。

药品分类竞价中，河北省特意强调，在采购周期内，如中选企业不能保障足额供应，将该企业记入严重失信。

带量采购常态化进行，企业中选后，做好供应工作是关键。

当同品种申报企业申报价按规则差比后相同时，河北省更看重医药价格和招采信用评价制度、采购量、原料药自产能力。三类企业可优先，即：

综合来看，这三类企业不管是质量还是保供，都有一定优势。

本次京津冀带量采购，河北牵头，京津两市联动河北省部分中选药品价格。这并非京津冀首次进行药品价格联动，不过这里面也存在一些未知因素，即本次京津两市究竟能联动多少品种。

03、下半年，带量采购还有更多动作价格联动或成趋势

省际联盟集采是带量采购的重点。按照国家医保局的通知，扩大药品集采覆盖面，其中包括省际联盟集采，重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购及广东牵头开展的易短缺和急抢救药省际联盟采购。

目前，广东牵头开展的易短缺和急抢救药省际联盟采购还没有动作，这一联盟或是下半年省际联盟集采的重点。

同时，国家医保局规定，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

想要省采药品数量达到国家医保局的要求，各省除了选择合适的产品纳入集采，带量价格联动是更快的方式。国家医保局鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。

目前来看，河南牵头的19省联盟带量采购等省际联盟均开始价格联动。

河南牵头的19省联盟带量采购指出，同一产品，如在其他省级集中带量采购（含省际联盟）中产生新的低价，自其中选价格生效之日起（以正式公布中选结果日期计算），须在30日内主动向联盟采购办公室和联盟地区申请进行价格联动，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。未进行价格联动的，按有关规定处理。

其中，一些省份要求企业在药品招投标时，申报药品带量采购以来的省级最低中标价或挂网价。否则，省级平台可能不予接受挂网甚至撤网。

随着药品带量采购价格联动逐渐成为趋势，企业在降价的同时可能会思考，药品在销售量大的省份价格是否会被销量较少的省份价格联动。在这其中，如何保障药品联动后的销量成为关键。

附：采购品种目录/各采购品种首年约定采购量

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作者 | 颜色

来源 | 赛柏蓝